PRABEGIN 25 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

PREGABALINUM

MAH:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

ATC_code:

N03AX16

INN:

PREGABALINUM

dosage:

25mg

pharmaceutical_form:

CAPS.

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

HBM PHARMA S.R.O.

therapeutic_group:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9106/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 9107/2016/01-02-03-04 9108/2016/01-02-03-04 9109/2016/01-02-03-04 9110/2016/01-02-03-04 9111/2016/01-02-03-04 9112/2016/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRABEGIN 25 MG CAPSULE
PRABEGIN 50 MG CAPSULE
PRABEGIN 75 MG CAPSULE
PRABEGIN 100 MG CAPSULE
PRABEGIN 150 MG CAPSULE
PRABEGIN 200 MG CAPSULE
PRABEGIN 300 MG CAPSULE
pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Prabegin şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Prabegin
3
Cum să utilizați Prabegin
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Prabegin
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRABEGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prabegin aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia şi tulburarea anxioasă
generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pragebin este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de leziuni la nivelul nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată,
cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuro

SPC

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9106/2016/01-02-03-04
_ Anexa 2_
9107/2016/01-02-03-04
9108/2016/01-02-03-04
9109/2016/01-02-03-04 9110/2016/01-02-03-04 9111/2016/01-02-03-04 9112/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prabegin 25 mg capsule
Prabegin 50 mg capsule
Prabegin 75 mg capsule
Prabegin 100 mg capsule
Prabegin 150 mg capsule
Prabegin 200 mg capsule
Prabegin 300 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Prabegin 25 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 25 mg
Prabegin 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 50 mg
Prabegin 75 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 75 mg
Prabegin 100 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 100 mg
Prabegin 150 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 150 mg
Prabegin 200 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 200 mg
Prabegin 300 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 300 mg
Excipient cu efect cunoscut
Prabegin 25 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 35 mg
Prabegin 50 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 70 mg
Prabegin 75 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 10 mg
Prabegin 100 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 13,3 mg
Prabegin 150 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 20 mg
Prabegin 200 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 26,7 mg
Prabegin 300 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 40 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Prabegin 25 mg capsule: capsule opace de culoare albă sau aproape
albă, având mărimea 4 care conțin
o pulbere albă sau aproape albă. Corpul capsulei este inscripționat
cu
”PR25” și capacul capsulei este inscripționat cu ”EGIS” cu
cerneală roșie.
Prabegin 50 mg capsule: capsule opace de culoare albă sau aproape
albă, având mărimea 3 care conțin
o pulbere albă sau aproape albă. Corpul capsulei este inscripționat
cu
”PR50” și capacul capsulei este inscripționat cu