Poulvac TRT Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur oculonasalen Anwendung; Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für ei

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)

MAH:

Zoetis Belgium

ATC_code:

QI01CD01

INN:

Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)

pharmaceutical_form:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur oculonasalen Anwendung; Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für einen Verneble

composition:

Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)

administration_route:

nasale Anwendung; zum Vernebeln; Anwendung am Auge

therapeutic_group:

Geflügel

therapeutic_area:

Turkey Rhinotracheitis Virus

leaflet_short:

CTI-code: 227087-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 227087-02 - Packmaß: 10 x 2000 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015024686 - CNK-code: 2274306 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 227087-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Notice– Version DE
POULVAC TRT
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Anwendung als Spray, als
Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac TRT, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Anwendung als Spray, als
Augentropfen oder als Nasentropfen, für Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Puten-Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K: 10
3.2
- 10
4.5
ZKID
50
*
* ZKID
50
= Zellkultur infectiöse Dosis 50%
Cremefarbenes Lyophilisat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die
mit TRT-Infektionen
assoziiert sind, zu verringern.
Beginn der Immunität: Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität
3 Wochen nach Impfung
belegt..
Dauer der Immunität: 14 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Puten am siebten und achten Tag nach der
Impfung leichte TRT-artige
Symptome (z. B. nasales Exsudat) zeigen. Selten traten in
Feldversuchen zwischen dem zehnten bis
einundzwanzigsten Tag nach der Impfung Reaktionen von vorübergehender
Natur auf, die ein bis
zwei Tage andauerten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Notice– Version DE
POULVAC TRT
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 beh