Poulvac Marek CVI susp. inj. (lyoph.) i.m./s.c. amp.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Marek’s Disease Virus, Vivant, Souche CVI-988 (Rispens)

Հասանելի է:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC կոդը:

QI01AD03

INN (Միջազգային անվանումը):

Marek’s Disease Virus, Live, Strain CVI-988 (Rispens)

Դեղագործական ձեւ:

Lyophilisat pour suspension injectable

Կազմը:

Marek’s Disease Virus, Vivant, Souche CVI-988 (Rispens)

Կառավարման երթուղին:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Թերապեւտիկ խումբ:

volaille

Թերապեւտիկ տարածք:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 071933-02 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 071933-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1002278 - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

1973-05-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Leaflet – Version FR
Poulvac Marek CVI
NOTICE
Poulvac Marek CVI Lyophilisat pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI Lyophilisat pour suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
UNE DOSE DE 0,5 ML CONTIENT :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, associé
aux cellules :

10
2.4
DICC
50
*
.
*
DICC
50
= Dose infectant 50 % des cultures cellulaires
.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poussins d’un jour contre l’herpèsvirus
de Marek, destinée à réduire la mortalité
et les symptômes que provoque la maladie de Marek.
Début de l’immunité : 5 jours.
Une vaccination unique suffit pour offrir une protection durant la
période à risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner d’animaux malades.
Ne pas vacciner dans un environnement infecté.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après l’administration du vaccin, des réactions locales et/ou
générales d’hypersensibilité peuvent se
manifester. Celles-ci sont de nature passagère. Des techniques
inadéquates de vaccination peuvent jouer
un rôle dans l'apparition de ces réactions.
Leaflet – Version FR
Poulvac Marek CVI
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (e

Ապրանքի հատկությունները

RCP – Version FR
Poulvac Marek CVI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac
Marek CVI Lyophilisat pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
UNE DOSE DE 0,5 ML CONTIENT :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, associé
aux cellules :

10
2.4
DICC
50
*
.
*
DICC
50
= Dose infectant 50 % des cultures cellulaires
.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poussins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poussins d’un jour contre l’herpès virus
de Marek, destinée à réduire la
mortalité et les symptômes que provoque la maladie de Marek.
Début de l’immunité : 5 jours.
Une vaccination unique suffit pour offrir une protection durant la
période à risque.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner d’animaux malades.
Ne pas vacciner dans un environnement infecté.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Éviter une exposition précoce des animaux au virus de Marek.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
Éviter que le vaccin, une fois sorti de l'azote, ne recongèle ou
soit exposé à la chaleur et/ou à la lumière
directe du soleil.
Le vaccin ne résiste pas à une forte agitation.
Les désinfectants inactivent le vaccin.
Dans chaque population, la réponse à la vaccination peut être
faible ou nulle chez un certain nombre
d’animaux.
RCP – Version FR
Poulvac Marek CVI
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire_
_aux animaux _
Travailler avec de l’azote liquide peut comporter des dangers et les
ampoules en verre peuvent
exploser lorsqu’elles sont sorties de l’azote liquide ou au cours
de leur décongélation. Afin d’éviter ces
dangers éventuels, pr