POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA ADMINISTRACION POR VIA OCULONASAL, VIA OFTALMICA O EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS # POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
MAH:
ZOETIS SPAIN S.L.
ATC_code:
QI01AD07
INN:
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120
pharmaceutical_form:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
composition:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10^3,0Dosis infectiva 50% en embrión
administration_route:
VÍA OFTÁLMICA
units_in_package:
Caja con 1 vial de 1.000 dosis, Caja con 10 viales de 1.000 dosis, Caja con 1 vial de 2.500 dosis, Caja con 10 viales de 2.500 d, POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA ADMINISTRACION POR VIA OCULONASAL VIA OFTALMICA O EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 1 vial de 1000 dosis # POULVAC IB H120 Caja con 1 vial de 1000 dosis, POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA ADMINISTRACION POR VIA OCULONASAL VIA OFTALMICA O EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # POULVAC IB H120 Caja con 10 viales de 1000 dosis, POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA ADMINISTRACION POR VIA OCULONASAL VIA OFTALMICA O EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 1 vial de 2500 dosis # POULVAC IB H120 Caja con 1 vial de 2500 dosis, POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA ADMINISTRACION POR VIA OCULONASAL VIA OFTALMICA O EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja con 10 viales de 2500 dosis # POULVAC IB H120 Caja con 10 viales de 2500 dosis, POULVAC IB H120 LIOFILIZADO PARA S
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Pollos
therapeutic_area:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
authorization_status:
Autorizado, 582455 Autorizado, 582456 Autorizado, 582457 Autorizado, 582458 Autorizado, 582459 Autorizado, 582460 Autorizado, 58, 582461 Autorizado, 582462 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC IB H120 liofilizado para suspensión para administración por
vía oculonasal, vía oftálmica o
en agua de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa
H120…… 10
3,0-4,9
DIE
50
*
*DIE
50
= 50% dosis infectiva embrionaria.
Liofilizado de color blanquecino a crema.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos (broilers, futuras ponedoras o
reproductoras) para reducir el efecto
nocivo sobre la actividad ciliar resultante de la infección con el
serotipo Massachusetts del virus de la
bronquitis infecciosa (VBI) que se relaciona con el desarrollo de
signos clínicos respiratorios.
Establecimiento de la inmunidad: 25 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar solo animales sanos.
Los anticuerpos de origen materno (MDA) pueden interferir con el
desarrollo de la inmunidad activa. En
aquellos casos en los que es posible que se haya producido una
infección de campo reciente o la
vacunación de las madres haya estimulado un elevado título de
anticuerpos y, consecuentemente, un
elevado título de anticuerpos de origen materno, el programa de
vacunación debe establecerse de forma
adecuada.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados. Deberán
adoptarse precauciones especiales
para evitar la propagación de la cepa vacunal a pollos no vacunados.
Se recomienda vacunar a todas las
aves de una misma explotación al mismo tiempo.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-1
read_full_document
SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC IB H120 liofilizado para suspensión para administración por
vía oculonasal, vía oftálmica o
en agua de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa
H120…… 10
3,0-4,9
DIE
50
*
*DIE
50
= 50% dosis infectiva embrionaria.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
D-manitol
Gelatina
Mioinositol
Hidrolizado enzimático de caseína
Liofilizado de color blanquecino a crema.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos (broilers, futuras ponedoras o
reproductoras) para reducir el efecto
nocivo sobre la actividad ciliar resultante de la infección con el
serotipo Massachusetts del virus de la
bronquitis infecciosa (VBI) que se relaciona con el desarrollo de
signos clínicos respiratorios.
Establecimiento de la inmunidad: 25 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos
Los anticuerpos de origen materno (MDA) pueden interferir con el
desarrollo de la inmunidad activa. En
aquellos casos en los que es posible que se haya producido una
infección de campo reciente o la
vacunación de las madres haya estimulado un elevado título de
anticuerpos y, consecuentemente, un
elevado título de anticuerpos de origen materno, el programa de
vacunación debe establecerse de forma
adecuada.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una ut
read_full_document
