Postinor-2

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

левоноргестрел

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC_code:

G03AD01

INN:

levonorgestrel

dosage:

0.75mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

tableta; 0.75mg; blister, 1x2kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

GEDEON RICHTER PLC

leaflet_short:

JKL: 1135250

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-06-07

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
POSTINOR
®
-2, 0,75 MG, TABLETE
levonorgestrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Postinor-2 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Postinor-2
3.
Kako se uzima lek Postinor-2
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Postinor-2
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK POSTINOR-2 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Postinor-2 je hitan (urgentan) kontraceptiv koji može da se
primeni u roku od 72 sata (3 dana) nakon
nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode.
Lek Postinor-2 sadrži levonorgestrel, sintetsku aktivnu supstancu
sličnu luteinizirajućem hormonu.
Lek Postinor-2 sprečava približno 84% očekivanih trudnoća ukoliko
se primeni u roku od 72 sata (3 dana)
nakon nezaštićenog polnog odnosa. Lek Postinor-2 neće sprečiti
trudnoću u svim slučajevima i efikasniji je
ako se tablete uzmu što je pre moguće nakon nezaštićenog polnog
odnosa. Bolje je da lek uzmete unutar
prvih 12 sati, nego da odlažete do trećeg dana.
Smatra se da lek Postinor-2 deluje tako što:

sprečava da Vaši jajnici oslobode jajnu ćeliju;

sprečava spermatozoide da oplode već oslobođenu jajnu ćeliju.
Prema tome, lek Postinor-2 sprečava trudnoću samo ako ga uzmete u
roku od 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa.
Ne deluje ukoliko ste ve

SPC

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Postinor
®
-2, 0,75 mg, tablete
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,75 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
71,25 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Skoro bele, okrugle, ravne tablete zakošenih ivica, prečnika oko 6
mm, sa utisnutom oznakom “INOR” na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna
(hitna)
kontracepcija
u
roku
od
72
sata
nakon
nezaštićenog
polnog
odnosa
ili
neuspele
kontraceptivne metode.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Efikasnost leka se postiže uzimanjem obe tablete.
Obe tablete treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tableta,
potrebno je odmah uzeti još 2 tablete.
Ženama koje su tokom prethodne 4 nedelje primenjivale lekove koji
indukuju enzime jetre i kojima je
potrebna hitna kontracepcija,
preporučuje se da primene nehormonsku hitnu kontracepciju tj.
intrauterini
dostavni sistem sa bakrom, a za one žene koje ne mogu ili ne žele da
koriste intrauterini dostavni sistem sa
bakrom preporučuje se da uzmu duplu dozu levonorgestrela,
odnosno 4 tablete odjednom (videti odeljak
4.5).
Lek Postinor-2 se može primeniti u bilo koje vreme tokom menstrualnog
ciklusa, osim u slučaju kašnjenja
menstrualnog krvarenja.
2 od 7
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(na primer kondoma, dijafragme, spermicida, cervikalne kapice) do
početka narednog menstrualnog ciklusa.
Upotreba leka Postinor-2 ne isključuje nastavak primene redovne
hormonske kontracepcije.
Pedijatrijska populacija
Primena leka Postinor-2 nije relevantna kod dece u prepubertetskom
uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije.
Način primene
Oralna upotreba.
4.3.