POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

posaconazole 40 mg

MAH:

STRAGEN-France

ATC_code:

J02AC04.

INN:

posaconazole 40 mg

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

pour 1 mL de suspension > posaconazole 40 mg

units_in_package:

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 105 mL avec cuillère-mesure graduée à 2,5 mL et 5 mL

prescription_type:

liste I; prescription hospitalière

therapeutic_area:

Antimycosiques à usage systémique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés,Code ATC : J02AC04.POSACONAZOLE STRAGEN contient une substance active appelée « posaconazole ». Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques.Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections.POSACONAZOLE STRAGEN peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque les autres médicaments antifongiques n’ont pas eu d’effet ou que vous avez dû les arrêter : infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ; infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ; infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; infections de la bouche ou de la gorge (connues sous le nom de « muguet ») dues à des champignons appelés Candida, qui n’ont pas été traitées auparavant.Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à haut risque de développer une infection fongique, tels que : les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) Les patients sous traitement immunosuppresseur à haute dose suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

leaflet_short:

POSACONAZOLE 40 mg/mL - NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2019-09-11

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable
posaconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable et
dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POSACONAZOLE STRAGEN 40
mg/mL, suspension buvable ?
3. Comment prendre POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Antimycosiques à usage systémique,
dérivés triazolés,
Code ATC : J02AC04.
POSACONAZOLE STRAGEN contient une substance active appelée «
posaconazole ». Il appartient au
groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé
pour prévenir et traiter différentes
infections fongiques.
Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de
certains types de champignons,
responsables d’infections.
POSACONAZOLE STRAGEN peut être utilisé chez l'adulte pour traiter
les infections fongiques
suivantes l

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Posaconazole........................................................................................................................
40 mg
Pour 1 mL de suspension buvable.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 mL
de suspension et 11,4 mg de
benzoate de sodium (E 211) pour 5 mL de suspension.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanche à blanc-cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
POSACONAZOLE STRAGEN suspension buvable est indiqué dans le
traitement des infections
fongiques suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) :
·
Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à
l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les
patients intolérants à ces médicaments ;
·
Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou
chez les patients intolérants à
l’amphotéricine B ;
·
Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à
l’itraconazole ou chez les patients
intolérants à l’itraconazole ;
·
Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à
l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au
fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;
·
Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez
les patients avec une pathologie
sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse
faible à un traitement local est
attendue.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de
l’infection ou l’absence d’amélioration après un
minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux
doses thérapeutiques.
POSACONAZOLE STRAGEN suspension buvable est également indiqué en
prophylaxie des infections
fongiques invasives chez les patien