PORCILIS PRRS LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENS

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

PORCINE REPRODUCTIVE RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS STRAIN DV LIVE

MAH:

Intervet Ireland Limited

ATC_code:

QI09AD03

pharmaceutical_form:

Lyophilisate and solvent for suspension for injection

therapeutic_group:

Immunological - Live Vaccine

therapeutic_area:

Porcine

authorization_date:

2003-06-06

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs IDAL.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml (intramuscular application) or 0.2 ml (intradermal application) of reconstituted vaccine:
Lyophilisate:
ACTIVE SUBSTANCE: live attenuated PRRS virus strain DV: 10
4.0
- 10
6.3
TCID
50
* per dose
Solvent (Diluvac Forte)
ADJUVANT: dl- -tocopherol acetate: 75 mg/ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
*tissue culture infective dose 50%
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of clinically healthy pigs in a PRRS virus contaminated environment, to reduce viraemia
caused by infection with European strains of PRRS virus.
SPECIFIC CLAIMS
For finishing pigs, the effect of the virus on the respiratory system is most relevant. A significant improvement of
rearing results (reduced morbidity due to PRRS infection, and a better daily growth and feed conversion) until the end
of the fattening period was observed in vaccinated pigs during field trials, particularly in piglets vaccinated at 6 weeks
of age.
For breeding pigs, the effect of the virus on the reproductive system is most relevant. A significant improvement of the
reproductive performance in PRRS virus contaminated environments and a reduction of transplacental virus
transmission after challenge was observed in vaccinated pigs.
The interest of vaccination with Porcilis PRRS lies in obtaining a homogeneous and high immune status against PRRS
virus in a herd.
Immunity has been demonstrated via challenge at 28 days post vaccination. A duration of imm