Porcilis M Hyo ID ONCE

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

intradermale Anwendung; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11, inaktiviert

MAH:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC_code:

QI09AB13

INN:

Mycoplasma hyopneumoniae strain 11, inactivated

pharmaceutical_form:

Emulsion zur Injektion

composition:

intradermale Anwendung (Schwein) - -; Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm 11, inaktiviert (35149) 2,7004 Geometrisches Mittel Haemagglutinin-Inhibition induzierter Antikörper-Titer

administration_route:

intradermale Anwendung

therapeutic_group:

Schwein

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2011-11-14

PIL

VRA A/010_ WS 2294
GI Porcilis M Hyo ID ONCE-DE+AT 071222
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo ID ONCE, Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, inaktiviert, Stamm 11:
≥
_ _
6,5 log
2
AK-Titer*
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/1000 Schweine-Dosis
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
34,6 mg
dl-α-Tocopherolacetat
2,5 mg
Weiße bis weißliche Emulsion mit cremigem Aussehen nach
Aufschütteln.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schweine.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die durch Infektion mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
hervorgerufenen Lungenläsionen und verringerten Tageszunahmen in der
Endmast zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein
Gelenk oder den Finger. In
seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)
Injektion dieses Tierarzneimittels
ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen
injiziert wurden, und zeigen Sie
dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12
Stunden nach der ärztlichen
Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
VRA A/010_ WS 2294
GI Porcilis M Hyo ID ONCE-DE+AT 071222
2
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion selbst geringer
Mengen dieses Tierarzneimittels kann starke Schwellungen verursachen,
die unter Umständen zu
ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust

SPC

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M Hyo ID ONCE, Emulsion zur Injektion für Schweine
IT: Porsilis M Hyo ID ONCE
HU: Porcilis M Hyo ID ONCE vakcina A.U.V.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, inaktiviert, Stamm 11:
≥
_ _
6,5 log
2
AK-Titer*
* AK-Titer: durchschnittlicher Antikörpertiter bei Mäusen nach
Verabreichung einer 1/1000
Schweine-Dosis
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
34,6 mg
dl-α-Tocopherolacetat
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Polysorbat 80
Simethicon
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat
Wasser für Injektionszwecke
Emulsion zur Injektion.
Weiße bis weißliche Emulsion mit cremigem Aussehen nach
Aufschütteln.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die durch Infektion mit
_Mycoplasma hyopneumoniae_
hervorgerufenen Lungenläsionen und verringerten Tageszunahmen in der
Endmast zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der Impfung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
2
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-) Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein
Gelenk oder den Finger. In
seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)
Injektion dieses Tierarzneimittels
ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen
injiziert wurden, und zeigen Sie
dem Arzt die Packungsbeilage