PORCILIS Lawsonia lyophilisate and solvent for emulsion for injection for pigs ≥ 5323 U1

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Lawsonia intracellularis щам SPAH-08, inac

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QI09AB18

INN:

Lawsonia intracellularis щам SPAH-08, inac

dosage:

≥ 5323 U1

pharmaceutical_form:

инжекционна емулсия

administration_route:

интрамускулно приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

Intervet International BV

therapeutic_group:

прасета

leaflet_short:

Карентен срок: нула дни

authorization_status:

валиден

authorization_date:

2019-09-03

SPC

ПРИЛОЖЕНИЕ III
ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
A. ЕТИКЕТ
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Картонена кутия с лиофилизат
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis Lawsonia
Лиофилизат за инжекционна емулсия за
прасета.
2.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Инактивиран Lawsonia intracellularis:
≥
5323 U/ доза
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат за инжекционна емулсия.
4.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
1 x 50 дози
1 x 100 дози
10 x 50 дози
10 x 100 дози
5.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
6.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
7.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Интрамускулно приложение.
Преди употреба прочети листовката.
8.
КАРЕНТЕН СРОК
Карентен срок: нула дни.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
Случайното инжектиране е опасно –
преди употреба прочети листовката.
10.
СРОК НА ГОДНОСТ
Годен до {месец/година}
След разтваряне използвай в рамките
на 6 часа.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в хладилник.
Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
12.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА
НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Унищожаване: прочети листовката.
13.
НАДПИСЪТ “САМО ЗА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПО�