Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LAWSONIA INTRACELLULARIS
Intervet GmbH
QI09AB18
LAWSONIA INTRACELLULARIS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-01-08
VRA QRD V9_WS 2294 GI Porcilis Lawsonia ID-DE+AT 091222 1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Lawsonia ID Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF (LYOPHILISAT): _Lawsonia intracellularis _Stamm SPAH-08, inaktiviert ≥ 5323 E 1 1 Antigenmengen Einheiten, bestimmt im _in-vitro_-Wirksamkeitstest (ELISA) ADJUVANS (LÖSUNGSMITTEL): Leichtes flüssiges Paraffin 8,3 mg dl-α-Tocopheryl Acetat 0,6 mg Lyophilisat: weißes/weißliches Pellet. Lösungsmittel: nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion. 3. ZIELTIERART(EN) Schweine. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Reduktion der Diarrhö, der verringerten Tagesgewichtszunahmen, der intestinalen Läsionen, der bakteriellen Erregerausscheidung und der Mortalität, die durch eine Infektion mit _Lawsonia intracellularis _ verursacht werden. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 21 Wochen nach Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Dieser Impfstoff ist nur zur intradermalen Verabreichung vorgesehen. Das Lyophilisat muss im dafür vorgesehenen „Lösungsmittel für Porcilis Lawsonia ID“ oder in Porcilis PCV ID gemäß den Anweisungen unter Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“ rekonstituiert werden. VRA QRD V9_WS 2294 GI Porcilis Lawsonia ID-DE+AT 091222 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgeh read_full_document
VRA QRD V9_WS 2294 SPC Porcilis Lawsonia ID-DE+AT 091222 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Lawsonia ID Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF (LYOPHILISAT): _Lawsonia intracellularis _Stamm SPAH-08, inaktiviert 5323 E 1 1 Antigenmengen Einheiten, bestimmt im _in-vitro_-Wirksamkeitstest (ELISA) ADJUVANS (LÖSUNGSMITTEL): Leichtes flüssiges Paraffin 8,3 mg dl-α-Tocopheryl Acetat 0,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE LYOPHILISAT: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke LÖSUNGSMITTEL (X-SOLVE 12): Polysorbat 80 Simethicon Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat: weißes/weißliches Pellet. Lösungsmittel: nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schweine. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART VRA QRD V9_WS 2294 SPC Porcilis Lawsonia ID-DE+AT 091222 2 Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Reduktion der Diarrhö, der verringerten Tagesgewichtszunahmen, der intestinalen Läsionen, der bakteriellen Erregerausscheidung und der Mortalität, die durch eine Infektion mit _Lawsonia intracellularis _ verursacht werden. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 21 Wochen nach Impfung. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Dieser Impfstoff ist nur zur intradermalen Verabreichung vorgesehen. Das Lyophilisat muss im dafür vorgesehenen „Lösungsmittel für Porcilis Lawsonia ID“ oder in Porcilis PCV ID gemäß den Anweisungen unter Abschnitt 3.9 rekonstituiert werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die read_full_document