Porcilis Ery + Parvo - Injektionssuspension für Schweine

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYP 2, STAMM M2, INAKTIVIERT; PARVOVIRUS, PORCIN, STAMM 014, INAKTIVIERT

MAH:

Intervet GmbH

ATC_code:

QI09AL01

INN:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYP 2, STAMM M2, INAKTIVIERT; PARVOVIRUS, PORCIN, STAMM 014, INAKTIVIERT

units_in_package:

20 ml Glas Typ II oder I (Ph. Eur.) mit einem Halogenobutylstopfen und einer kodierten Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1998-07-30

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Porcilis
®
Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2,0 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Inaktivierte Stämme von:
Erysipelothrix rhusiopathiae
, Serotyp 2 (Stamm M2)
≥ 1 ppd
*
Porcines Parvovirus (Stamm 014)
≥ 552 EE
**
ppd
*
= „pig protective dose“ Dosis, die sich als mindestens so
schützend erweist, wie der an
Schweinen als wirksam getestete Referenzimpfstoff.
**EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest
Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen
Adjuvans:
DL-
α
-Tocopherolacetat 150 mg
Injektionssuspension
Nach dem Schütteln homogene weiße oder nahezu weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um klinische
Symptome einer durch die
relevanten
Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae
Serotypen (Serotypen 1 und 2) verursachten
Rotlauferkrankung zu vermeiden sowie zum Schutz vor dem durch eine
Infektion mit porcinem
Parvovirus (PPV) verursachten embryonalen oder fetalen Fruchttod.
2
E. rhusiopathiae
:
Beginn der Immunität (nach abgeschlossener Grundimmunisierung): 3
Wochen
Dauer der Immunität: 6 Monate
PPV:
Dauer der Immunität: 12 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (0,5 °C) kann
sehr häufig innerhalb von 24
Stunden auftreten. Eine geringe vorübergehende Schwellung (Ø 1 - 10
mm) kann sehr häufig bis zu 8
Tagen nach der Impfung auftreten. Eine vorübergehende

SPC

VRA WS/100
SPC Porcilis Ery+Parvo DE+AT 120123 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Ery + Parvo Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (2,0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte Stämme von:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2 (Stamm M2)
≥ 1 ppd
*
Porcinem Parvovirus (Stamm 014)
≥ 552 EE
**
ppd
*
= „pig protective dose“
Dosis, die sich als mindestens so schützend erweist, wie der an
Schweinen als wirksam
getestete Referenzimpfstoff.
**EE = Einheiten bestimmt im Antigenmengen-ELISA Wirksamkeitstest
Wirtssystem: PPV: permanente Schweinenierenzellen
ADJUVANS:
DL-

-Tocopherolacetat
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Nach dem Schütteln homogene weiße oder nahezu weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um klinische
Symptome einer durch
die relevanten_ Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae_ Serotypen
(Serotypen 1 und 2) verursachten
Rotlauferkrankung zu vermeiden sowie zum Schutz vor dem durch eine
Infektion mit
porcinem Parvovirus (PPV) verursachten embryonalen oder fetalen
Fruchttod.
_E. rhusiopathiae_:
Beginn der Immunität (nach abgeschlossener Grundimmunisierung): 3
Wochen
Dauer der Immunität: 6 Monate
Porcines Parvovirus:
Dauer der Immunität: 12 Monate
VRA WS/100
SPC Porcilis Ery+Parvo DE+AT 120123
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.