PORCILIS BEGONIA IDAL LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS STRAIN BEGONIA

MAH:

Intervet Ireland Limited

ATC_code:

QI09AD01

pharmaceutical_form:

Lyophilisate for suspension for injection

therapeutic_group:

Immunological - Live Vaccine

therapeutic_area:

Porcine

authorization_date:

2000-07-21

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10996/084/001
Case No: 7006433
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PORCILIS BEGONIA IDAL LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INTRADERMAL APPLICATION IN PIGS
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 07/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/07/2010_
_CRN 7006433_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisate and solvent for suspension for intradermal application in pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lyophilisate:
ACTIVE SUBSTANCE: Live Aujeszky’s disease virus strain Begonia (gE
–
, tk
–
): 10
5.5
- 10
6.5
TCID
50
* per dose of 0.2 ml.
Solvent (Diluvac Forte):
ADJUVANT: dl- -tocopheryl acetate: 75.0 mg/ml
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1
* TCID
50
: tissue cultur