Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti
FARMIGEA S.P.A.
S01XA20
Artificial tears and other preparations indifferent
"COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE DA 10 ML
N
Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti
009426014 - COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DA 10 ML - Revocato
Revocato
Foglietto Illustrativo POLIJODURATO Collirio COMPOSIZIONE 100 ml contengono: Sodio ioduro g 1; Potassio ioduro g 1; Rubidio ioduro g 1; Calcio cloruro g 0,253. Eccipienti: Acido borico; Borace; p.Idrossibenzoato di metile; p.Idrossibenzoato di propile; Acqua per preparazioni iniettabili. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anticataratta. TITOLARE A.I.C. FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa PRODOTTO E CONTROLLATO DA FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa INDICAZIONI Intorbidamenti corneali, del cristallino e del vitreo, nelle affezioni scrofolose e nella cataratta iniziale. CONTROINDICAZIONI E' controindicato in pazienti che presentino ipersensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo. Tireotossicosi. Non deve essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali. PRECAUZIONI D'USO Con gli ioduri si possono avere leggere reazioni, come salivazione, lacrimazione, coriza ed eruzioni cutanee che scompaiono col cessare della terapia. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. In caso di gravidanza o allattamento il preparato non presenta controindicazioni note. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI Non sono note. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ POSOLOGIA 3-4 gocce nel sacco congiuntivale due volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica, instillate nel sacco congiuntivale. EFFETTI COLLATERALI Nessuno. ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Rev. Poli03/06.2010 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE POLIJODURATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: Sodio ioduro g 1; Potassio ioduro g 1; Rubidio ioduro g 1; Calcio cloruro g 0,253. 3. FORMA FARMACEUTICA COLLIRIO 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Intorbidamenti corneali, del cristallino e del vitreo, nelle affezioni scrofolose e nella cataratta iniziale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 3-4 gocce nel sacco congiuntivale due volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica, instillate nel sacco congiuntivale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo. Tireotossicosi. Non dev'essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO In caso di gravidanza o allattamento il preparato non presenta controindicazioni note. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Rev. Poli03/06.2010 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non sono descritti effetti. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Con gli ioduri si possono avere leggere reazioni, come salivazione, lacrimazione, coriza ed eruzioni cutanee che scompaiono col cessare della terapia. 4.9 SOVRADOSAGGIO Non sono mai stati descritti sintomi da iperdosa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը