POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML PVC SETLI

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

dekstran+sodyum klorür

MAH:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

B05AA05

INN:

dekstran+sodyum klorür

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

dekstran

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2006-04-09

PIL

1/11
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR
I.V.
INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her 100 mL parenteral çözelti 6g dekstran 70, 0,9 g sodyum klorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR
NEDIR _
_VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9MG/ML İZOTONİK SODYUM
KLORÜR’Ü _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR
NASIL _
_KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9MG/ML İZOTONİK SODYUM
KLORÜR’ÜN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml
İZOTONİK SODYUM KLORÜR
doktorunuz veya diğer bir sağlık görevlisi tarafından size
verilecek olan steril çözeltidir.
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR
‘kan
yerine kullanılanlar ve plazma protein fraksiyonları’ adlı ilaç
grubuna aittir.
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR
renksiz,
berrak, partikülsüz, kokusuz, steril bir çözeltidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışın

SPC

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR
I.V.
infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 70.000) : 6,0 g
Sodyum klorür : 0,9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/litre
mEq/litre
Sodyum
154
154
Klorür
154
154
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
Osmolaritesi 308,86 mOsm/L’dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Ameliyatlar veya diğer travmalara, kanama veya yanıklara bağlı
şokların profilaksi ve
tedavisinde
-
Travmaların yol açtığı tromboembolik olayların önlenmesinde
kullanılır.
Ayrıca postoperatif tromboz ve akciğer embolisinden de korunmayı
sağlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR,
intravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyon hızı ve
uygulanacak doz, hastalığın klinik
seyrine göre düzenlenir.
Şokta: POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM
KLORÜR,
şok tedavisinin diğer çeşitlerinde ek olarak kullanıldığında
dozaj ve infüzyon hızı sıvı kaybı
miktarına, son hemokonsantrasyona bağlıdır ve hastanın
ihtiyaçlarına göre belirlenmelidir.
2/12
% 6’lık solüsyonun ilk 24 saat süresince total dozajı 1,2
g/kg’ı (20 mL/kg) geçmemelidir.
Tedavi süresi 24 saati aşarsa günlük dozaj 0,6 g/kg’ı (10
mL/kg) geçmemelidir. Yetişkinlerde
mutad doz 30 g’dır (500 mL). Acil durumlarda ilaç, yetişkinlerde
dakikada 1,2-2,4 g (20-40
mL) hızında verilebilir. Normovolemik ya da normovolemiye yakın
hastalarda infüzyon hızı
dakikada 0,24 g’ı (4 mL) geçmemelidir.
POLİFLEKS 60 mg/ml DEKSTRAN 70 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR,
cilt altı
yoluyla uygulanmamalıdır.