POLİCOVİR 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

favipiravir

MAH:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

J05AX27

INN:

favipiravir

authorization_date:

2021-05-10

PIL

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
POLİCOVİR 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mg favipiravir içerir.
_ _
_•YARDIMCI MADDE(LER): _
Povidon K30, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil
fumarat, hidroksi propil selüloz, saflaştırılmış su, Aquaris
Prime BAP314208 yellow (kaplama
boyası)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POLİCOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİCOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR_
_5._
_ _
_POLİCOVİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİCOVİR,
diğer
anti-influenza
virüs
ajanlarının
etkili
ya
da
yeterli
olmadığı
sınırlı
durumlarda, yeni ya da yeniden ortaya çıkan influenza virüs
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
POLİCOVİR’in etkin maddesi Favipiravir’dir.
POLİCOVİR, film kaplı tablet (açık sarı renkli, yuvarlak,
bikonveks) şeklinde üretilir.
POLİCOVİR

SPC

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİCOVİR 200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Favipiravir…………….. 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, açık sarı renkli, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları
(diğer anti-influenza virüs
ajanlarının etkili olmadığı ya da yetersiz olduğu olgularla
sınırlıdır ) tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinlerde;
•
1. gün oral yolla sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8
tablet) olmak üzere günde
iki kez verilir.
•
2. gün ila 5. günler arasında sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600
mg (3 tablet) olmak üzere
günde iki kez verilir.
Kullanım süresi 5 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir.
Ancak gut hastaları ya da gut
öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili hastalarda (kan ürik
asit seviyesi artabilir ve semptomlar
ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXYnUyS3k0RG83M0FyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
favipiravir
plazma
düzeylerinde
artış
gözlendiğinden
dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Favipirav