PNEUMOVAX 23

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Հասանելի է:

Orifarm GmbH (3237116)

Դեղագործական ձեւ:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Կազմը:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. (31414) Mikrogramm

Կառավարման երթուղին:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-02-11

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOVAX 23
INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1000149346-001-02
PNEUMOVAX 23 DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Pneumokokken-Polysaccharid-
Impfstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Impfstoffs sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem
medizinischen Fachpersonal,
•
wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Erkrankung mit Fieber leiden.
Vielleicht
muss die Impfung dann auf einen späteren Zeitpunkt verschoben
werden, bis Sie bzw. Ihr Kind sich erholt haben.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Impfung auch,
•
wenn Sie bzw. Ihr Kind aufgrund einer Behandlung (durch Medikamente
oder Bestrahlungen gegen Krebs) eine geringe Widerstandskraft gegen-
über Infektionen haben;
•
wenn Sie bzw. Ihr Kind durch eine langwierige Krankheit oder Infektion
nur schwache Abwehrmechanismen gegen Pneumokokken-Infektionen
haben.
In diesen Fällen muss die Impfung vielleicht verschoben werden, und
selbst dann schützt die Impfung Sie bzw. Ihr Kind möglicherweise
nicht
so gut wie gesunde Personen.
Personen über 65 Jahre vertragen Medikamente möglicherweise nicht so
gut wie jüngere Personen. Deshalb sind häufigere und/oder schwerere
Reaktionen bei manchen älteren Personen nicht auszuschließen.
1.
WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PNEUMOVAX 23 BEI
IHNEN BZW. IHREM KIND BEACHTEN?
3.
WIE IST PNEUMOVAX 23 ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PNEUMOVAX 23 AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PNEUMOVAX 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe werden
verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrankheiten zu
schützen.
Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2 Jahren

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Pneumovax 23
-1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PNEUMOVAX 23
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mikrogramm der folgenden 23
Pneumokokken-Polysaccharid-Serotypen:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Natrium, weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder ab einem Alter von 2 Jahren, Jugendliche
und Erwachsene zur aktiven
Immunisierung gegen Krankheiten empfohlen, die durch Pneumokokken
hervorgerufen werden.
Informationen zum Schutz vor spezifischen Pneumokokken-Serotypen siehe
Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Impfschemata für PNEUMOVAX 23 sind den offiziellen
Impfempfehlungen zu entnehmen.
Dosierung
_Erstimpfung _
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine Dosis
von 0,5 ml intramuskulär oder
subkutan.
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit des
Impfstoffs wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht, da die
Antikörperantwort in dieser Altersgruppe
nur schwach ist.
_Sonderfälle _
Es wird empfohlen, den Pneumokokken-Impfstoff möglichst nicht später
als 2 Wochen vor einer elektiven
Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen
immunsuppressiven Behandlung zu
verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder Strahlentherapie
sollte vermieden werden.
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann bei
Patienten mit neoplastischen Erkrankungen
die Immunantwort auf die Impfung noch herabgesetzt sein. Der Impfstoff
sollte daher frühestens 3 Monate
nach Therapieende verabreicht werde