PNEUMABORT-K+1B

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

VIRUS INACTIVADO DE LA RINONEUMONITIS EQUINA EHV-TIPO 1P-CEPA A183, VIRUS INACTIVADO DE LA RINONEUMONITIS EQUINA EHV-TIPO 1B-CEPA T480

Հասանելի է:

Zoetis Spain, S.L.

ATC կոդը:

QI05AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

INACTIVATED VIRUS OF RHINOPNEUMONITIS EQUINE EHV-TYPE-1P-STRAIN A183, INACTIVATED VIRUSES OF EQUINE RHINOONEUMONITIS EHV-TYPE 1B

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

Excipientes: ACEITE MINERAL BLANCO, TIOMERSAL, SORBITAN MONOESTEARATO, POLISORBATO 60, CLORURO DE SODIO, MEDIO MEM

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ռեկվիզորի տեսակը:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Թերապեւտիկ խումբ:

Caballos no destinados a consumo humano

Թերապեւտիկ տարածք:

Virus de la rinoneumonitis equina

Ապրանքի ամփոփագիր:

PNEUMABORT-K+1B Caja con 1 jeringa de 2 ml Anulado No comercializado - PNEUMABORT-K+1B Caja con 10 jeringas de 2 ml Anulado No comercializado - PNEUMABORT-K+1B Caja con 12 jeringas de 2 ml Anulado Comercializado - PNEUMABORT-K+1B Caja con 25 jeringas de 2 ml Anulado No comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-03-16

Տեղեկատվական թերթիկ

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO Para PFIZER OLOT, S.L.U. Vall de Bianya 
–Girona- ESPAÑA- como fabricante 
responsable de la liberación del lote 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE   LA 
LIBERACIÓN  DE  LOTES  (SI  SON  DISTINTOS).  SI  PROCEDE  LABORATORIO  COMERCIALIZADOR  O 
REPRESENTANTE 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. De Camprodón, s/nº, 
Finca La Riba 
17813 Vall de Bianya (España) 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Pfizer Olot, S.L.U.  
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Girona) 

2.  DENOMINACIÓN  DEL  MEDICAMENTO  VETERINARIO  SEGUIDO  DE  LA  DOSIFICACIÓN  / 
CONCENTRACIÓN Y DE LA FORMA FARMACÉUTICA: 
PNEUMABORT K+1B 

3.  COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA,  DE  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y  OTRAS 
SUSTANCIAS. 
Cada dosis (2 ml) contiene: 

Sustancia/s activa/s: 
Virus inactivado de la rinoneumonitis equina EHV-tipo 1p, cepa A-183 

 80% protección* 
Virus inactivado de la rinoneumonitis equina EHV-tipo 1b, cepa T-480, PR 

 1,0** 
*(Hamsters vacunados que sobreviven a la contraprueba en la fase I)  
**PR: Potencia Relativa respecto a una vacuna de referencia 

Adyuvantes: 
Aceite mineral blanco (Drakeol 6-VR) 

0,45 ml 

Excipientes 
Tiomersal (conservante) 

0,1 mg 

4. INDICACIONES DE USO, (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) 
Inmunización  activa  de  équidos  frente  a  la  enfermedad  respiratoria  producida  por  los 
herp

Ապրանքի հատկությունները

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PNEUMABORT K+1B 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

POR DOSIS (2 ML) 

PRINCIPIOS ACTIVOS:   

Virus inactivado de la rinoneumonitis equina EHV -tipo 1p, cepa A-183


80% protección*  
Virus inactivado de la rinoneumonitis equina EHV -tipo 1b, cepa  T-480
    PR 

 1,0 ** 
* (Hamsters vacunados que sobreviven a la contraprueba en la fase I) 
** P.R.: Potencia Relativa respecto a una vacuna de referencia 

ADYUVANTES: 

Aceite mineral blanco (Drakeol 6-VR) 

0,45 ml 

EXCIPIENTES: 

Tiomersal (Conservante) 

0,1 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Équidos (no productores de alimentos) 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Inmunización  activa  de  équidos  frente  a  la  enfermedad  respiratoria  producida  por  los 
herpesvirus EHV-tipo1p y EHV-tipo1b de la rinoneumonitis equina, as í como para prevenir en 
yeguas gestantes los abortos producidos por el EHV-tipo1. 

La  inmunidad  se  establece  2  semanas  después  de  la  primera  vacunación.  La  duración  de  la 
inmunidad es de al menos 6 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO