PMS-TOPIRAMATE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Topiramate

Հասանելի է:

PHARMASCIENCE INC

ATC կոդը:

N03AX11

INN (Միջազգային անվանումը):

TOPIRAMATE

Դոզան:

50MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Topiramate 50MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-06-13

Ապրանքի հատկությունները

_pms-TOPIRAMATE (topiramate) _
_Page 1 de 91_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés, 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg, orale
Norme maison
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de control de la présentation : 278169
Date d’approbation initiale :
14 SEP 2005
Date de révision :
02 NOV 2023
_pms-TOPIRAMATE (topiramate) _
_Page 2 de 91_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
2021-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
2023-03
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les
femmes et
les hommes, Risque tératogène
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients,
Fœtotoxicité
2023-11
7.1.1 Femmes enceintes
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES
SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................