PMS-EMTRICITABINE-TENOFOVIR TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE; EMTRICITABINE

Հասանելի է:

PHARMASCIENCE INC

ATC կոդը:

J05AR03

INN (Միջազգային անվանումը):

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Դոզան:

300MG; 200MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG; EMTRICITABINE 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0251568001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-07-26

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PMS-EMTRICITABINE-TENOFOVIR
Emtricitabine and Tenofovir Tablets
200 mg / 300 mg
(Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate)
House Standard
Antiretroviral Agent
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Preparation:
November 26, 2020
Submission Control No: 245065
_ _
_pms-EMTRICITABINE-TENOFOVIR Product Monograph _
_Page 2 of 65_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................32
OVERDOSAGE
................................................................................................................35
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................36
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................39
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................39
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................39
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................40
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................