Pleon RA

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sulfasalazin

Հասանելի է:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC կոդը:

M01CX02

INN (Միջազգային անվանումը):

Sulfasalazine

Դեղագործական ձեւ:

magensaftresistente Filmtablette

Կազմը:

Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-10-15

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PLEON
 RA
500 MG
, magensaftresistente Filmtabletten
Sulfasalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pleon RA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pleon RA beachten?
3.
Wie ist Pleon RA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pleon RA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLEON RA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pleon RA ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum).
Pleon RA wird eingesetzt zur
–
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis) des Erwachsenen.
Die aktive rheumatoide Arthritis ist eine chronische
Kollagenerkrankung, die durch Entzündung der
Synovialhaut (Gelenkauskleidung) charakterisiert ist. Diese Haut
produziert eine Flüssigkeit, die als
Schmierstoff für viele Gelenke wirkt. Die Entzündung führt zur
Verdickung dieser Haut und zum
Anschwellen des Gelenks.
–
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte Arthritis)
ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale
Antiphlogistika (nonsteroidal
antiinflammatory drugs, NSAID) und/oder Glukokortikoidinjektionen
angesprochen hat.
–
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Po

Ապրանքի հատկությունները

Pleon
®
RA
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pleon RA
500 mg, magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Pleon RA enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Filmtablette.
Weiße bis schwach rosafarbene Filmtablette mit ovaler, gewölbter
Form (Länge ca. 15,7 mm, Breite
ca. 8,5 mm, Höhe ca. 7,4 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis) des Erwachsenen.
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte Arthritis) ab
dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale
Antiphlogistika (nonsteroidal
antiinflammatory drugs, NSAID) und/oder lokale
Glukokortikoidinjektionen angesprochen hat.
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und
polyarthritischen Spondylarthritis
ab dem 6. Lebensjahr (Enthesitis-assoziierte Arthritis), die
unzureichend auf nichtsteroidale
Antiphlogistika (nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAID)
angesprochen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Aktive rheumatoide Arthritis
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Pleon RA täglich
eingenommen werden, initial in
kleinen Dosen, und stufenweise auf die optimale Dosis erhöht werden.
Pleon
®
RA
2
Woche
1
2
3
4
∗
Morgens
-
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1000 mg
Sulfasalazin)
Abends
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
1 Filmtablette
(500 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1000 mg
Sulfasalazin)
2 Filmtabletten
(1000 mg
Sulfasalazin)
∗
Und jede darauf folgende Woche.
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die
Therapie mit 2 x 2 Filmtabletten
täglich ansprechen, kann die Dosis auf 3 x 2 Filmtabletten erhöht
werden. Eine ma