Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Silodosinum
Zentiva, k.s.
G04CA04
Silodosinum
8 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411107
2022-02-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIRSEO, 4 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PIRSEO, 8 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _ _ _Silodosinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pirseo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirseo 3. Jak przyjmować lek Pirseo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pirseo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIRSEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PIRSEO Pirseo należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa 1A -adrenergicznego. Pirseo działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ PIRSEO Pirseo jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu krokowego), takich jak: • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, • uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, • częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIRSEO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIRSEO Jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirseo, 4 mg, kapsułki, twarde Pirseo, 8 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pirseo, 4 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny. Pirseo, 8 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 8 mg sylodosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Pirseo, 4 mg, kapsułka, twarda: Żółta, nieprzezroczysta, twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 3, z czarnym nadrukiem „4” na wieczku. Pirseo, 8 mg, kapsułka, twarda: Biała, nieprzezroczysta, twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 0, z czarnym nadrukiem „8” na wieczku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. _Benign Prostatic Hyperplasia_ , BPH) u dorosłych mężczyzn. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna kapsułka produktu leczniczego Pirseo, 8 mg na dobę. Dla szczególnych grup pacjentów zalecana jest jedna kapsułka Pirseo, 4 mg na dobę (patrz poniżej). _ _ _Osoby w podeszłym wieku _ Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _ _ _Zaburzenia czynności nerek _ Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥50 do ≤80 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥30 do <50 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 4 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 8 mg raz na dobę po tygodniu leczenia, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL CR <30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2). _ _ _Zaburzenia czynności wątroby _ U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. 2 Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych (patrz punkty 4.4 i 5. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը