Piroxicam STADA 20 mg Hartkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Piroxicam

MAH:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC_code:

M01AC01

INN:

piroxicam

pharmaceutical_form:

Hartkapsel

composition:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1990-09-10

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PIROXICAM STADA
® 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Piroxicam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Piroxicam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Piroxicam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piroxicam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PIROXICAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piroxicam STADA
®
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arz-
neimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses
Arz-
neimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher
Nebenwirkungen ab-
wägen. Ihr Arzt wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen
durch-
führen und wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie untersucht werden
müssen,
während Sie mit Piroxicam behandelt werden.
Piroxicam STADA
®
wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose
(Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider
Arthritis und
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans; rheumatische Erkrankung der
Wir-
belsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und Gelenkschmerzen
angewen-
det. Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und

SPC

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piroxicam STADA
®
10 mg Hartkapseln
Piroxicam STADA
®
20 mg Hartkapseln
Piroxicam STADA
®
10 mg Tabs Tabletten
Piroxicam STADA
®
20 mg Tabs Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 10 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 10 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
0,37 mg
Gelborange S (E 110) und 246,4 mg Lactose-Monohydrat.
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
0,15 mg
Azorubin (E 122) und 246,4 mg Lactose-Monohydrat.
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 10 mg Tabs Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Piroxicam._ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 78 mg
Lactose-
Monohydrat.
_ _
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 20 mg Tabs Tabletten _
1 Tablette enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 156
mg Lacto-
se-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 10 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: schwarz-opak, Kapselunterteil: orange-opak.
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: schwarz, Kapselunterteil: rot.
_Piroxicam STADA_
_®_
_ 10 mg/ -20 mg Tabs Tabletten _
Runde, weiße bis lichtgelbe, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
2
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
er-
leichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthro-
se, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis
ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils
(siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten
Wahl. Bei der
Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individ