Piroxicam Ratiopharm 20 mg Comprimidos

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Piroxicam

MAH:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

M01AC01

INN:

Piroxicam

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Piroxicam 20 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 60 unidade(s)

class:

9.1.6 - Oxicans

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

piroxicam

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5727789 CNPEM: 50004050 CHNM: 10019376 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1997-04-30

PIL

APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos
Piroxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piroxicam ratiopharm 20 mg
comprimidos
3. Como tomar Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos e para que é
utilizado
Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar os
benefícios que este
medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de
desenvolver efeitos
indesejáveis. O seu médico poderá pedir-lhe uma série de exames e
dir-lhe-á quantas
vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar Piroxicam
ratiopharm.
Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos é utilizado para o alívio de
alguns sintomas
causados pela osteoartrose (artrose, doença degenerativa das
articulações), artrite
reumatóide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna
vertebral), como o
inchaço, rigidez e dor nas articulações. Piroxicam ratiopharm 20 mg
comprimidos não
cura a artrite e irá ajudá-lo apenas enquanto estiver a tomar este
medicamento.
O seu médico só lhe irá prescrever piroxicam se não apresentar
alívio satisfatório dos
sintomas com

SPC

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piroxicam ratiopharm 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de Piroxicam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 78,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O piroxicam é um agente anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Piroxicam está
indicado no alívio sintomático da osteoartrose (artrose, doença
articular degenerativa),
artrite reumatóide e espondilite anquilosante. Devido ao seu perfil
de segurança (ver
secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira
linha, no caso de estar
indicado um AINE.
A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação
individual dos
riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Piroxicam ratiopharm está ainda indicado no alívio sintomático da
artrite idiopática
juvenil em crianças com peso corporal superior a 45 Kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Artrite reumatóide, osteoartrose (artrose, doença articular
degenerativa) e espondilite
anquilosante:
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com
experiência na avaliação
diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas
inflamatórias ou
degenerativas.
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose diária
eficaz, durante o menor período de tempo necessário para controlar
os sintomas. O
benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no
espaço de 14 dias. Se for
considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser
monitorizado
frequentemente.
Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco
de
complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada
a necessidade de
uma terapêutica c