PIRORHEUM 20 mg injekció

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

piroxikám

Հասանելի է:

Sandoz Hungária Kft.

ATC կոդը:

M01AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

piroxicam

Միավորները փաթեթում:

3x

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

1997-05-15

Տեղեկատվական թերթիկ

4. sz. melléklete az OGYI-T-5551/02 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. augusztus 23.
Szám: 20747/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
PIRORHEUM 20 MG INJEKCIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia
kell. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Pirorheum injekció?
2.
Tudnivalók a Pirorheum injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pirorheum injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
_6._
További információk
_MIT TARTALMAZ A PIRORHEUM 20 MG INJEKCIÓ?_
Hatóanyag: 20 mg piroxikám ampullánként 1 ml injekciós oldatban.
Segédanyagok: benzil-alkohol, nikotinamid, etanol, propilénglikol,
nátrium-hidroxid, víz parenterális
célra.
_A KÉSZÍTMÉNY GYÓGYSZERFORMÁJA ÉS KISZERELÉSE:_
Injekció
3 db 1 ml töltettérfogatú, fehér és zöld kódgyűrűvel,
valamint fehér törőponttal ellátott barna OPC
üvegampulla műanyagtálcán, faltkartonban.
_A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: _
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest Timár u. 20.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A PIRORHEUM INJEKCIÓ?
A Pirorheum 20 mg injekció hatóanyaga az erős gyulladáscsökkentő
és fájdalomcsillapító hatású, ún.
nem szteroid gyulladásgátló piroxikám.
A Pirorheum 20 mg injekció heveny, nagy fájdalommal járó,
gyulladásos mozgásszervi
megbetegedések kezelésére javallt:
ízületi gyulladás (a köszvényes rohamot, ill. a reumás ízületi
gyulladást, sokízületi gyulladást is
beleértve), ún. Bechterew-k�

Ապրանքի հատկությունները

4. sz. melléklete az OGYI-T-5551/02 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. augusztus 23.
Szám: 20747/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosultja, új
rendelhtőségi
kategória
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRORHEUM 20 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piroxikám ampullánként 1 ml injekciós oldatban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat
Átlátszó, zöldessárga, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az injekció alkalmazása akut, erős fájdalom esetén a következő
indikációkban javallt:
A mozgásszervek gyulladásos megbetegedései: akut arthritisek (akut
köszvényes arthritist is be-
leértve), krónikus arthritisek (elsősorban rheumatoid arthritis,
krónikus polyarthritis), spondylarthritis
ankylopoetica (Bechterew-kór) és más, gyulladásos
gerincbetegségek. Cervicobrachialis szindróma,
ischialgia, tendovaginitis, bursitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_ injekciós kezelését egy ampulla (20 mg) egyszeri
beadásával kell végezni. Amennyiben
további kezelés szükséges, azt oralis gyógyszerformával kell
folytatni. Igen súlyos, akut arthritis
(beleértve az akut köszvényes arthritist is), valamint erős, akut
vertebralis fájdalmak esetén az első
kezelési napon a piroxikám összdózisa legfeljebb 40 mg-ig
emelhető.
Az injekció csak intramuscularisan alkalmazható, mélyen
intraglutealisan.
Az injekció beadása után a beteget legalább egy órán keresztül
megfigyelés alatt kell tartani az
anafilaxiás reakciók esetleges jelentkezése miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Pirorheum nem adható
-
a hatóanyaggal, más oxikám vegyülettel vagy a segédanyagokkal
szembeni túlérzékenység
esetén;
-
ismeretlen etiológiájú vérképzési zavarok esetén;
-
gastrointestinalis vérzések, ill.
-
ulcus ventricul