PIREPSIL 300 MG KAPSUL, 56 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
pregabalin
MAH:
EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC_code:
N03AX16
INN:
pregabalin
prescription_type:
Normal
therapeutic_area:
sonuç
authorization_status:
Pasif
authorization_date:
2012-12-10
PIL
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİREPSİL
®
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR300”
baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 0
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı
tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
e t t i ğ i
y a
d a
e t m e d i ğ i
p a r s i y e l
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
g ü nd e
ik i
k e z
1 5 0
mg ’a
ve
g e r e k ir s e ,
e k
b ir
ha ft a d a n
s o nr a
g ü nd e
ik i
k e z
3 0 0
mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır (150
mg/gün). H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde
iki
kez
150
m g’a
ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık
maksimum doza
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150-600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Pregabalin
te
read_full_document
SPC
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİREPSİL
®
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR300” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 0
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150
mg/gün). H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde
iki kez 150 m g
read_full_document
