Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g / 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

MAH:

AS KALCEKS

ATC_code:

J01CR05

INN:

Piperacillin sodium, Tazobactam sodium

dosage:

4 g / 0.5 g

pharmaceutical_form:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

units_in_package:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g

prescription_type:

Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g

therapeutic_area:

piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1773

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2023-02-17

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
piperasilliini/tatsobaktaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Piperacillin/Tazobactam Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Piperacillin/Tazobactam Kalceks -
valmistetta
3.
Miten Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmisteen sisältämät vaikuttavat
aineet ovat piperasilliini
ja
tatsobaktaami.
Piperasilliini
kuuluu ”laajaspektristen penisilliinien” lääkeryhmään. Se
tappaa useita erilaisia
bakteereja. Tatsobaktaami voi estää tiettyjä vastustuskykyisiä
bakteereja selviämästä piperasilliinin
vaikutuksista. Näin ollen piperasilliinin
ja tatsobaktaamin antaminen yhdessä tappaa enemmän
erilaisia bakteerityyppejä.
Tätä lääkettä käytetään:
−
AIKUISILLE JA NUORILLE esimerkiksi alahengitysteiden (keuhkojen),
virtsateiden (munuaisten ja
virtsarakon), va

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Yksi injektiopullo
sisältää piperasilliininatriumia,
joka vastaa 2 g piperasilliinia ja
tatsobaktaaminatriumia, joka vastaa 0,25 g tatsobaktaamia.
Natriumin määrä per injektiopullo:
108 mg natriumia.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Yksi injektiopullo
sisältää piperasilliininatriumia,
joka vastaa 4 g piperasilliinia ja
tatsobaktaaminatriumia, joka vastaa 0,5 g tatsobaktaamia.
Natriumin määrä per injektiopullo:
216 mg natriumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten (infuusiokuiva-aine).
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Piperacillin/Tazobactam Kalceks on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja
yli 2 vuoden ikäisille lapsille
seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1):
AIKUISET JA NUORET
–
Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalakeuhkokuume ja
hengityskonehoitoon
liittyvä
keuhkokuume
–
Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
–
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
–
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot).
Bakteremiapotilaiden hoito, kun bakteremia liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin edellä
mainituista infektioista.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta voidaan käyttää
neutropeenisten kuumeilevien
potilaiden hoitoon, kun kuumeen epäillään johtuvan
bakteeri-infektiosta.
Huom: Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia tuottavien
(keftriaksonille resistenttien) _E. coli_- ja
_K. pneumoniae -_kantojen aiheuttamaan bakteremiaan ei suositella
aikuispotilailla (ks. kohta 5.1).
2
–
12 VUODEN IKÄISET LAPSET
–
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta voidaan käyttää
neutropeenisten kuumeile