PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2G/0.25G ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

TAZOBACTAM SODIUM; PIPERACILLIN SODIUM

MAH:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC_code:

J01CR05

INN:

PIPERACILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

dosage:

2G/0.25G

pharmaceutical_form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

composition:

TAZOBACTAM SODIUM (8000001383) 268,3MG; PIPERACILLIN SODIUM (0059703843) 2,085g

administration_route:

INTRAVENOUS USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

therapeutic_area:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0963/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0.25 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0.5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Piperacillin/Tazobactam Kabi και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Piperacillin/Τazobactam Kabi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Piperacillin/Τazobactam Kabi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Piperacillin/Tazobactam Kabi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η πιπερακιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων γ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Piperacillin/Τazobactam Kabi 2 g/0.25 g κόνις για
διάλυμα προς έγχυση.
Piperacillin/Τazobactam Kabi 4 g/0.5 g κόνις για
διάλυμα προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g
πιπερακιλλίνης (ως άλας νατρίου), και
0,25 g ταζομπακτάμης (ως άλας
νατρίου).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g
πιπερακιλλίνης (ως άλας νατρίου), και
0,5 g ταζομπακτάμης (ως άλας
νατρίου).
Ένα φιαλίδιο κόνις για διάλυμα προς
έγχυση περιέχει 4,9 mmol (112mg) νατρίου.
Ένα φιαλίδιο κόνις για διάλυμα προς
έγχυση περιέχει 9,7 mmol (224mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη
ενδείκνυται για την θεραπεία των
ακόλουθων λοιμώξεων στους ενήλικες
και τα παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών
(δείτε τις παραγράφους 4.2 και 5.1):
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ
- Οξεία πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της ενδονοσοκομειακής και της
σχετιζόμενης με τον
αναπνευστήρα πνευμονίας.
- Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος
(συμπεριλαμβανομέν�