Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
piperatsilliin+tasobaktaam
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01CR05
piperatsilliin+tasobaktaam
2g+0,25g 5TK; 2g+0,25g 10TK
infusioonilahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI, 2 G/0,25 G INFUSIOONILAHUSE PULBER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI, 4 G/0,5 G INFUSIOONILAHUSE PULBER piperatsilliin/tasobaktaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Piperacillin/Tazobactam Fresenius_ _Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Piperacillin/Tazobactam Fresenius_ _Kabi kasutamist 3. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Fresenius_ _Kabit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Fresenius_ _Kabit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS_ _KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Piperatsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse laia toimespektriga penitsilliin- antibiootikumideks. See hävitab paljusid erinevaid bakteritüüpe. Tasobaktaam aitab ära hoida mõnede piperatsilliini toimele resistentsete bakterite ellujäämist. See tähendab, et piperatsilliini ja tasobaktaami koos manustades saab hävitada rohkem erinevaid tüüpe baktereid. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabit kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis kahjustavad nt alumisi hingamisteid (kopsud), kuseteid (neerud ja kusepõis), kõhuõõnt, nahka või verd. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabit võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide ravimiseks patsientidel, kelle vere valgeliblede arv on väike (vastupanu infektsioonidele on nõrgenenud). Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabit kasutatakse 2…12-aastastel lastel kõhuõõne infektsioonide, näiteks pimesoolepõletiku, peritoniidi (siseelundeid ümbritsevate kelmete ja ve Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, 2 g/0,25 g infusioonilahuse pulber Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, 4 g/0,5 g infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 2 g piperatsilliini (naatriumisoolana) ja 0,25 g tasobaktaami (naatriumisoolana). Üks viaal sisaldab 4 g piperatsilliini (naatriumisoolana) ja 0,5 g tasobaktaami (naatriumisoolana). INN. _Piperacillinum, tazobactamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 2 g/0,25 g: Üks infusioonilahuse pulbri viaal sisaldab 4,9 mmol (112 mg) naatriumi. 4 g/0,5 g: Üks infusioonilahuse pulbri viaal sisaldab 9,7 mmol (224 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): Täiskasvanud ja noorukid - Raske pneumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia. - Kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit). - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (sh diabeetilised jalainfektsioonid). Baktereemiaga patsientide raviks, kui baktereemia on seotud või arvatakse, et on seotud ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooni kasutatakse neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Märkus. Ei ole soovitatav kasutada täiskasvanud patsientidel baktereemia raviks, mille põhjustajaks on laiendatud spektriga beetalaktamaase (_extended-beta-lactamase_, ESBL) tootvad _E. coli_ ja _K. _ _pneumoniae_ (tseftriaksooni suhtes mittetundlikud), vt lõik 5.1. Lapsed vanuses 2...12 aastat - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid. Piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooni kasutatakse neutropeeniaga laste raviks, kui palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը