Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" 2+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

MAH:

Antibiotice

ATC_code:

J01CR05

INN:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

dosage:

2+0,25 g

pharmaceutical_form:

pulver til infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2023-10-10

SPC

10. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "ANTIBIOTICE", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin-Tazobactam "Antibiotice"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 2 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,25 g.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hvert hætteglas med Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" 2 g/0,25 g_
_indeholder ca.
4,69 mmol (108 mg) natrium.
Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende
til 4 g og tazobactam
(som natriumsalt) svarende til 0,5 g.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hvert hætteglas med Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" 4 g/0,5 g
indeholder ca.
9,39 mmol (216 mg) natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvid eller næsten hvid, løs masse eller pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" er indiceret til behandling af
følgende infektioner
hos voksne, unge og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og unge
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
respiratorassocieret
lungebetændelse
_dk_hum_67119_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse
med eller
mistænkes for at være associeret med enhver af de infektioner, der
er anført ovenfor.
Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" kan anvendes til behandling af
neutropeniske
patienter med feber, der mistænkes for at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Børn på 2 til 12
år
-
Komplicerede intraabdominale infektioner.
Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" kan anvendes til behandling af
neutropeniske børn
med feber, der mistænkes for at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Beha