Piperacilin cu Tazobactam 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Piperacillinum + Tazobactamum

MAH:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC_code:

J01CR05

INN:

Piperacillinum + Tazobactamum

dosage:

4 g/0,5 g

pharmaceutical_form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

units_in_package:

N10

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

authorization_date:

2021-07-30

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIPERACILIN CU TAZOBACTAM 2 G/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
PIPERACILIN CU TAZOBACTAM 4 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Piperacilină/Tazobactam _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piperacilin cu tazobactam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piperacilin cu
tazobactam
3. Cum să utilizaţi Piperacilin cu tazobactam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piperacilin cu tazobactam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIPERACILIN CU TAZOBACTAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele
de “antibiotice peniciline cu
spectru
larg”.
Aceasta
poate
distruge
multe
tipuri
de
bacterii.
Tazobactamul
poate
împiedica
supravieţuirea unor bacterii rezistente la efectele piperacilinei.
Aceasta înseamnă că atunci când
piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt
distruse mai multe tipuri de bacterii.
Piperacilin
cu
tazobactam
este
utilizat
la
adulţi
şi
adolescenţi
pentru
tratamentul
infecţiilor
bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior
(plămâni), tractul urinar (rinichi şi
vezică urinară), abdomenul, pielea sau s

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piperacilin cu tazobactam 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Piperacilin cu tazobactam 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Piperacilin cu tazobactam 2 g/0,25 g
Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de sare sodică)
şi tazobactam 0,25 g (sub
formă de sare sodică).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon de Piperacilin cu
tazobactam 2 g/0,25 g conţine sodiu
aproximativ 4,7 mmol (108 mg).
Piperacilin cu tazobactam 4 g/0,5 g
Fiecare flacon conţine piperacilină 4 g (sub formă de sare sodică)
şi tazobactam 0,5 g (sub formă
de sare sodică).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon de Piperacilin cu
tazobactam 4 g/0,5 g conţine sodiu
aproximativ 9,4 mmol (216 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere albă pană la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Piperacilin
cu
tazobactam
este
indicat
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii
la
adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.1):
_ _
_Adulţi şi adolescenţi _
-
Pneumonie
severă,
incluzând
pneumonie
nozocomială
şi
pneumonie
asociată
ventilaţiei
mecanice
- Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită)
- Infecţii intraabdominale complicate
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate (incluzând
infecţiile piciorului diabetic)
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu, sau
presupusă a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Piperacilin cu tazobactam poate fi utilizat pentru tratamentul
pacienţilor cu neutropenie însoţită
de febră presupusă a fi datorată unei infecţii bacteriene.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
- Infecţii intraabdominale complicate
Piperacilin cu tazobactam poate fi utilizat în tratame