PIONDIA 15 MG FILM TABLET, 90 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

pioglitazon hcl

MAH:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

A10BG03

INN:

pioglitazone hcl

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

ile

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2008-05-29

PIL

KULLANMA TALİMATI
PİONDİA 15 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR
• _ETKIN MADDE:_
Her tablet 15 mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, kalsiyum karboksimetil
selüloz, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız_
.
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında
size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
____________________________________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _PİONDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _PİONDİA *YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PİONDİA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PİONDİA YNIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L.PİONDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİONDİA beyaz, yuvarlak tek yüzü çentikli, düz tablettir. 30, 60
ve 90 tablet içeren
Alu/Alu blister ambalajlarda bulunmaktadır.
PİONDİA tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
PİONDİA tip 2
şeker hastalığı
(diyabet)
bulunan hastalarda,
vücudun kendi ürettiği
insülini
daha
iyi
kullanmasını
sağlayarak,
kandaki
şeker
seviyesini
kontrol
etmeye
yardımcı olur.
Doktorunuz PİONDİA tedavisinin yeterliliğini kullanmaya
başlamanızdan 3-6 ay sonra
kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse
tedaviyi

SPC

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİONDİA 15 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon HC1
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 95.37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, tek yüzü çentikli, düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin
(örn.
HbAlc
azalmasının)
değerlendirilmesi
amacıyla
gözden
geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon
tedavisi kesilmelidir. Doktorlar
uzun
süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİONDİA tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli
olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİONDİA tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde
bir kez oral yolla alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi > 4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm
5.2). Diyalizdeki hastalara
ilişkin
yeterli
bilgi
bulunmadığından
pioglitazon
bu
hastalarda
kullanılmamalıdır.
PİONDİA
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır
(bkz.
bölüm
4.4).
PEDIYATRIK