PIOLET 15 15 mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC_code:

A10BG03

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón por 1,5,10,20,30,50,60,100 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

therapeutic_group:

Pioglitazona

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1,5,10,20,30,50,60,100 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2022-11-20

SPC

PIOLET 15
PIOGLITAZONA 15MG
TABLETAS
1.- COMPOSICIÓN
_Cada tableta contiene: _
Clorhidrato de Pioglitazona........16.53 mg
eq. a Pioglitazona ….…...............15 mg
Excipientes c.s.p.
_2.-LISTA DE EX_
_CIP_
_IENTES: _
Lactosa
Monohidrato,
Carboximetilcelulosa
cálcica,
Hidroxipropilcelulosa,
Estearato
de
Magnesio, Agua purificada._ _
3.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En MONOTERAPIA − En pacientes (particularmente aquellos con
sobrepeso), en los que no se
logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden
recibir metformina por
contraindicaciones o intolerancia.
En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con
•
Metformina, en pacientes (particularmente aquellos con sobrepeso) con
un control
glucémico
inadecuado
independientemente
de
la
dosis
máxima
tolerada
de
metformina en monoterapia.
•
Una sulfonilurea, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la
metformina o en
los que la metformina esté contraindicada, y en los que no se logra
un control
glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de
sulfonilurea
en monoterapia.
En TRIPLE TERAPIA ORAL en combinación con
•
Metformina
y
una
sulfonilurea,
en
pacientes
(particularmente
aquellos
con
sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble
terapia oral.
Pioglitazona
también
está
indicado
en
combinación
con
insulina
para
el
tratamiento
de
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con
insulina no permite un
control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de
metformina debido a
contraindicaciones o intolerancia (Ver Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a
los pacientes entre 3 y 6
meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej.
reducción en HbA1c). En los
pacientes que no muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir
el tratamiento con
pioglitazona. Considerando los riesgos pote