Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΠΙΛΟΚΑΡΠΙΝΗΣ
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
S01EB01
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
1%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
0000054717 - PILOCARPINE HYDROCHLORIDE - 10.000000 MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PILOCARPINE
2800046901013 - 01 - FLX10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ- ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ PILOCOLLYRE – Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα – 1%, 2% ή 4% - Pilocarpine Hydrochloride. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Pilocarpine Hydrochloride Έκδοχα: PILOCOLLYRE 1%: Boric acid, Sodium Borate, Sodium Chloride, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride (ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections. PILOCOLLYRE 2%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride (ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections. PILOCOLLYRE 4%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride (ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί που περιέχει πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος Pilocarpine Hydrochloride 1%, 2% ή 4%. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιγλαυκωματικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 – Αθήνα, 118 53 Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥ read_full_document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PILOCOLLYRE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Γλαύκωμα ανοικτής ή κλειστής γωνίας, οξύ και χρόνιο. Επίσης, όταν απαιτείται μύση μετά τη χορήγηση μυδριατικών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Χορηγείται μόνο όπως καθορίσει ο γιατρός. Συνήθως η ενστάλαξη αφορά μία (1) σταγόνα, τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ραγοειδούς. Αλλεργία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Προσοχή στη χορήγηση σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, υπερθυρεοειδισμό, πεπτικό έλκος, σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικο read_full_document