Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
2018-08-03
1 KULLANMA TALİMATI PİRETİKOL 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol %70, portakal aroması, sukroz, potasyum sorbat, sukraloz, Avicel RC 591, günbatımı sarısı, ksantan sakızı, saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _L PİRETİKOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _PİRETİKOL 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _PİRETİKOL NASIL KULLANDIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _PİRETİKOL ‘ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİRETİKOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİRETİKOL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PİRETİKOL 150 ml’lik şişede sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 PİRETİKOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PİRETİKOL ‘Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PİRETİKOL ‘Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa, Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa PİRETİ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİRETİKOL 250 mg/5 ml oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol %70 .............................. ….1333,3 mg/5 ml Sukroz (kristal) ....................... ……2500 mg/5ml Günbatımı sarısı .......................... .0,25 mg/5 ml Diğer yardımcı maddeler için (bkz; bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Turuncu renkli süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLÎ: Oral olarak uygulanır. PİRETİKOL’ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır. PİRETİKOL sulandırılmadan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը