PHYSIOTENS 0.4 mg/1 tableta film tableta

Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա

Լեզու: խորվաթերեն

Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ակտիվ բաղադրիչ:

moksonidin

Հասանելի է:

Mylan d.o.o.

ATC կոդը:

C02AC05

INN (Միջազգային անվանումը):

moksonidin

Դոզան:

0.4 mg/1 tableta

Դեղագործական ձեւ:

film tableta

Կազմը:

1 film tableta sadrži: 0,4 mg moksonidina

Միավորները փաթեթում:

28 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 28 tableta), u kutiji

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Պատրաստված է:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Լիազորման կարգավիճակը:

Važeći

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-04-29

Տեղեկատվական թերթիկ

Moxonidine
SOLID 2000016466
v1.0
This information is confidential
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
_Δ_
_ PHYSIOTENS_
_® _
_0,2 MG _FILM TABLETE
_Δ_
_ PHYSIOTENS_
_® _
_0,4 MG _FILM TABLETE
_MOKSONIDIN_
_PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO I DO KRAJA _
_PROČITAJTE_
_ OVO UPUTSTVO._
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
-
Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
-
Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
se desi
neželjeno djelovanje koji nije pomenuto u ovom listiću, obratite se
Vašem ljekaru
ili farmaceutu.
U UPUTSTVU:
1. Šta je PHYSIOTENS i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PHYSIOTENS
3. Kako uzimati PHYSIOTENS
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PHYSIOTENS
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PHYSIOTENS I ZA ŠTA SE KORISTI
Physiotens sadrži moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se zovu
antihipertenzivi.
Physiotens se koristi za liječenje visokoga krvnog pritiska
(hipertenzije). Djeluje tako da
opušta i širi krvne žile. Na taj način snižava krvni pritisak.
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PHYSIOTENS
NEMOJTE UZIMATI PHYSIOTENS
- ako ste alergični (preosjetljivi) na moksonidin ili bilo koju
pomoćnu supstancu Physiotensa
(navedeno u poglavlju 6.)
- ako imate spor srčani ritam (bradikardiju) prouzročen stanjem koje
se zove „sindrom
bolesnoga sinusnog čvora“ ili „AV blok 2. ili 3. stepena“
- ako imate zatajenje srca
Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, nemojte uzimati
Physiotens. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
BUDITE OPREZNI S PHYSIOTENSOM
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
ako:
- imate AV blok 1. stepena
- imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu
pektoris
- imate problema s bubrezima. Vaš će ljekar možda trebati
prilagoditi dozu lijeka.
BA-PHY-P-002

Ապրանքի հատկությունները

Moxonidine
SOLID 2000016467
v1.0
This information is confidential
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI
NEZAŠTIĆENI NAZIV
PHYSIOTENS 0,2 MG FILM TABLETE
PHYSIOTENS 0,4 MG FILM TABLETE
Moksonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta Physiotens 0,2 mg sadrži 0,2 mg moksonidina.
1 film tableta Physiotens 0,4 mg sadrži 0,4 mg moksonidina
Ostali sastojci lijeka: laktoza monohidrat
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Physiotens 0,2 mg: okrugle, konveksne, blijedo ružičaste filmom
obložene tablete sa
utisnutim „0,2“ na jednoj strani
Physiotens 0,4 mg: okrugle, konveksne, ciglasto crvene filmom
obložene tablete sa
oznakom „0,4“ na jednoj strani
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Moksonidin je indiciran u liječenju hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna
dnevna doza 0,6
mg podjeljena u dvije doze. Maksimalna pojedinačna doza Physiotensa
je 0,4 mg.
Dnevna doza treba se prilagoditi prema odgovoru bolesnika na
liječenje.
Moksonidin se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Kod pacijenata sa umjerenim do teškim oštećenjem bubrega početna
doza iznosi 0,2 mg
dnevno. Ukoliko je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi doza se
može povećati na
0,4 mg kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrega i do 0,3 mg
kod pacijenata sa
teškim oštećenjem bubrega (vidjeti poglavlje „Specijalna
upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi“).
Kod pacijenata koji su na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg na dan.
Ukoliko je
potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na
0,4 mg dnevno.
Moksonidin se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18
godina zbog
nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Moksonidin je kontraindiciran kod pacijenata sa:
-
preosjetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu
supstancu
-
sindromom bolesnog sinusnog čvora
-
bradikardijom (frekvencija