Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; natrijev laktat
BAXTER d.o.o.
B05DB
glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium hydrogen carbonate; sodium chloride; sodium lactate
raztopina za peritonealno dializo
glukoza, brezvodna 38,6 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,18 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,18 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,05 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,1 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,38 g / 1000 ml natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev laktat 1,68 g / 1000 ml
Intraperitonealna uporaba
4 vrečica
H/Rp
Hipertonične raztopine
Pakiranje :škatla s 4 enojnimi dvoprekatnimi vrečkami z 2500 ml raztopine (koničasti konektor); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-18
JAZMP-IA/042/G (IA/419/G) – 22. 11. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO PHYSIONEAL 40 13,6 MG/ML GLUKOZE RAZTOPINA ZA PERITONEALNO DIALIZO PHYSIONEAL 40 22,7 MG/ML GLUKOZE RAZTOPINA ZA PERITONEALNO DIALIZO PHYSIONEAL 40 38,6 MG/ML GLUKOZE RAZTOPINA ZA PERITONEALNO DIALIZO PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo PHYSIONEAL 40 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PHYSIONEAL 40 3. Kako uporabljati zdravilo PHYSIONEAL 40 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PHYSIONEAL 40 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PHYSIONEAL 40 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO PHYSIONEAL 40 je raztopina za peritonealno dializo, ki odstranjuje vodo in odpadne produkte iz krvi in uredi nenormalne koncentracije različnih krvnih sestavin. PHYSIONEAL 40 vsebuje različne koncentracije glukoze (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ali 38,6 mg/ml). Večja kot je jakost glukoze v raztopini, večjo količino vode lahko odstranimo iz krvi. Zdravilo PHYSIONEAL 40 vam bo zdravnik lahko predpisal, če imate: • začasno ali stalno ledvično popuščanje, • hudo zastajanje vode v telesu, • hude motnje kislosti ali alkalnosti (pH vrednosti) krvi ter hude motnje koncentracije soli v krvi, • pri določenih vrstah zastrupitve z zdravili, za katere niso na voljo drugi načini zdravljenja. Raztopina PHYSIONEAL 40 ima kislost (pH vrednost) blizu pH vrednosti krvi, zato je lahko še posebej koristna, če imate pri upo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-WS/039_(WS/175) - 30.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PHYSIONEAL 40 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo PHYSIONEAL 40 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo PHYSIONEAL 40 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pred mešanjem 1000 ML ELEKTROLITNE RAZTOPINE (MANJŠI PREKAT A ) Zdravilne učinkovine: glukoza monohidrat ekvivalent brezvodne glukoze 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml 41,25 g 37,5 g 68,85 g 62,6 g 117,14 g 106,5 g kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat 0,507 g 0,140 g 1000 ML PUFRSKE RAZTOPINE (VEČJI PREKAT B ) Zdravilne učinkovine: natrijev klorid natrijev hidrogenkarbonat raztopina natrijevega S laktata 8,43 g 3,29 g 2,63 g Po mešanju 1000 ML ZMEŠANE RAZTOPINE VSEBUJE: Zdravilne učinkovine: glukoza monohidrat ekvivalent brezvodne glukoze 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat raztopina natrijevega S laktata 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml končne raztopine po mešanju ustreza 362,5 ml raztopine A in 637,5 ml raztopine B. SESTAVA KONČNE RAZTOPINE PO MEŠANJU V MMOL/L 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml brezvodna glukoza (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na+ Ca ++ 132 mmol/l 1,25 mmol/l JAZMP-WS/039_(WS/175) - 30.03.2022 2 Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Številka ‘40’ v imenu pomeni pufrno koncentracijo raztopine (15 mmol/l laktata + 25 mmol/l hidrogenkarbonata = 40 mmol/l). 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za peritonealno dializo Sterilna, bistra in brezbarvna raztopina pH vrednost končne raztopine je 7,4. 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Osmolarnost (MOSMOL/L) 344 395 483 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Physioneal 40 je indicirano, kadar izvajamo peritonealno diali Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը