PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorure de sodium

Հասանելի է:

GUERBET

ATC կոդը:

V07AB

INN (Միջազգային անվանումը):

sodium chloride

Դոզան:

9 mg

Դեղագործական ձեւ:

solution

Կազմը:

composition pour 1 ml > chlorure de sodium : 9 mg

Թերապեւտիկ տարածք:

solvants et diluants, solutions d’irrigation incluses.

Ապրանքի ամփոփագիր:

34009 300 ou 1 8 - 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 0 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-11-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2016
Dénomination du médicament
PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS
D’IRRIGATION INCLUSES.
Code ATC : V07AB
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du chlorure de sodium (également connu sous
le nom de sel), une substance naturelle présente
dans votre corps.
Ce médicament est administré dans une veine pour le rinçage de
certains produits de contraste utilisés lors de certaines
procédures d’imagerie.
Il est utilisé chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHYBAG
9 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans ob

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYBAG 9 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium.
100 ml contiennent 15,4 mmol (équivalent à 354 mg) de sodium.
150 ml contiennent 23,1 mmol (équivalent à 531 mg) de sodium.
200 ml contiennent 30,8 mmol (équivalent à 708 mg) de sodium.
500 ml contiennent 77 mmol (équivalent à 1 770 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
pH : 4,5-7,0
Osmolarité : 289 mOsm/l
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
PHYBAG est indiqué chez les adultes pour le rinçage des produits de
contraste compatibles, au moyen d'un injecteur
automatique, par l'intermédiaire d'un dispositif d’accès
intraveineux déjà en place.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le volume et la vitesse d'injection de la solution de rinçage PHYBAG
doivent être déterminés pour chaque patient en
fonction des facteurs suivants :
·
le protocole d'imagerie
·
l’emplacement du dispositif d’accès intraveineux, la longueur de
la tubulure entre la poche et le patient
·
ainsi que le poids corporel, l’état d’hydratation et les
affections médicales concomitantes du patient.
Après l'administration d'un produit de contraste, le volume de
solution de rinçage PHYBAG à administrer est généralement
compris entre 20 et 50 ml par injection à une vitesse de 3 à 5 ml/s,
et ne doit normalement pas dépasser 100 ml. La vitesse
d'injection ne doit pas excéder 10 ml/s.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire. Des précautions
doivent être prises lors de l'administration à des
patients âgés (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de PHYBAG administré par injecteur
automatique n'ont pas été établies dans la population