PHIZATIDOX

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

MAH:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC_code:

N02AJ13

INN:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

class:

M

therapeutic_area:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

leaflet_short:

049791039 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 049791054 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 049791066 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 100 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 049791015 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 049791041 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 50 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 049791027 - 37.5 mg/325 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PHIZATIDOX 37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Tramadolo cloridato/Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.(Vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Phizatidox e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Phizatidox
3.
Come prendere Phizatidox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Phizatidox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PHIZATIDOX E A COSA SERVE
Phizatidox è un’associazione dei due analgesici tramadolo
cloridrato e paracetamolo, che agiscono
insieme per alleviare il dolore.
Phizatidox viene impiegato per il trattamento del dolore da moderato a
grave. Il medico le prescriverà
questo medicinale se ritiene che un'associazione di tramadolo
cloridrato e paracetamolo sia
consigliabile.
Phizatidox deve essere somministrato agli adulti e agli adolescenti
con più di 12 anni di età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHIZATIDOX
NON PRENDA PHIZATIDOX
- se è allergico a tramadolo cloridrato, paracetamolo o arachidi o
soia o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- in caso di avvelenamento acuto con alcol, sonniferi, antidolorifici
o altri farmaci psicotropi
(medicinali che influenzano l'umore e le emozioni);
- se sta assumendo anche inibitori delle MAO (alcuni medicinali usati
per il trattamento della
depressione o del morbo di Parkinson) o li ha assunti negli ultimi 14
giorni prima del

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Phizatidox 37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene 37,5 mg di tramadolo cloridrato e
325 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa effervescente contiene 0,33 mg di olio di soia, 12,6 mg
di saccarosio e 10,06 mmol (o
231,49 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente.
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, piatte, con bordi smussati
e lisce su entrambi i lati con
aspetto screziato e odore di arancia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Phizatidox compresse effervescenti è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore da moderato a
severo.
L'uso di Phizatidox compresse effervescenti deve essere limitato ai
pazienti il cui dolore da moderato a
severo si ritiene richieda una combinazione di tramadolo cloridrato e
paracetamolo (vedere anche
paragrafo 5.1). Phizatidox è indicato negli adulti e negli
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
2
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L'uso di Phi