Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
extr. cimicifuga rhizomae
Stada Arzneimittel AG
G02CX
ext. cimicifuga rhizoma of
30x üvegben 60x üvegben
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Tradicionális növényi
2001-10-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8188/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. október 9. Szám: 12.601/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA (Stada Arzneimittel) MI A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA ÉS MIRE SZOLGÁL? Hatóanyag: 6,5 mg extractum cimicifuga rhizomae sicc (4,5-8,5 : 1) filmtablettánként. Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, cellulóz por, nátrium-glikolát (A típusú). Filmbevonat: laktóz, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid E 171. Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek megfelelő szénhidrátot tar- talmaz. A Cimicifuga Stada filmtabletta gyógynövény-kivonat tartalmú készítmény a menopauza (változás kori) által okozott tünetek, pl. hőhullámok, izzadás, alvászavarok, idegesség és dep- ressziós hangulati ingadozások enyhítésére. _Figyelmeztetés:_ Menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható vagy új tünetek esetén orvoshoz kell fordulni. MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A FILMTABLETTÁT? A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Bizonyos típusú nőgyógyászati daganatos betegség esetén. Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 120 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. MENNYI CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT KELL SZEDNIE, ÉS MILYEN GYAKRAN? Ha az orvos másképp nem rendelte szokásos adagja napi egy filmtabletta. A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyan- abban a napszakban (reggel vagy este). MENNYI IDEIG KELL SZEDNIE A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT? A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt. SZABAD-E A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT TERHESSÉG, ILL read_full_document
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8188/01-03 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. október 9. Szám: 12.601/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA ATC: G02C X INN: extr. cimicifuga rhizomae 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6,5 mg extractum cimicifuga rhizomae sicc (4,5-8,5 : 1) filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A menopausában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok: pl. hőhullámok, izzadás, alvás- zavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozások enyhítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja: 1 Cimicifuga Stada filmtabletta naponta egy alkalommal. Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama: A filmtablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban a napszakban (reggel vagy este). A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy részesült orvosi kezelés- ben, akkor nem szabad Cimicifuga Stada-t szednie, mert nem ismeretes, hogy a cimicifuga rhizoma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat. Relatív ellenjavallat: laktóz-intolerancia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjele- nése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható, vagy új tünetek esetén orvos- hoz kell fordulnia. Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek megfelelő szénhidr read_full_document