PHARMATEX 12 mg/g

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

BENZALKONII CHLORIDUM

MAH:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

ATC_code:

G02BB

INN:

BENZALKONII CHLORIDUM

dosage:

12mg/g

pharmaceutical_form:

CREMA VAG.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

therapeutic_group:

CONTRACEPTIVE LOCALE CONTRACEPTIVE INTRAVAGINALE

leaflet_short:

11461/2019/01 Cutie x 1 tub de Al cu aplicator din PEJD x 72 g crema vag;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11461/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PHARMATEX 12 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
clorură de benzalconiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pharmatex 12 mg/g cremă vaginală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pharmatex 12 mg/g
cremă vaginală
3.
Cum să utilizaţi Pharmatex 12 mg/g cremă vaginală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pharmatex 12 mg/g cremă vaginală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PHARMATEX 12 MG/G CREMĂ VAGINALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un contraceptiv local:
-
conține un spermicid (o substanță chimică care distruge
spermatozoizii);
-
reduce riscul de apariţie a sarcinii, fără a-l elimina însă
complet.
Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă
fertilă şi în mod special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu dispozitiv
intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică, pe termen scurt;
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis
sau s-a întârziat administrarea unei
doze; în acest caz se

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11461/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pharmatex 12 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă vaginală conţin clorură de benzalconiu 12 mg
sub formă de soluţie apoasă 50 %,
24 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Cremă moale, de culoare albă cu miros de lavandă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină total. Această
metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă
şi în mod special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu dispozitiv
intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică;
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis
sau s-a întârziat administrarea unei
doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de
contracepţie în intervalul rămas
până la apariţia sângerării menstruale.
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul
administrării regulate a anumitor
medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se introduce crema vaginală cât mai profund în vagin cu ajutorul
aplicatorului.
Aplicarea este favorizată de clinostatism.
Protecţia este imediată şi durează cel puţin 10 ore.
În caz de raporturi sexuale repetate, este necesară readministrarea
cremei vaginale.
Toaleta externă efectuată inainte sau imediat după raportul sexual
se va face doar cu apă (fără săpun)
pentru ambii parteneri.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la
clorură de benzalconiu
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENT