Perlium Amoxival 100 mg/g

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat

MAH:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN:

Amoxicillin trihydrate

pharmaceutical_form:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

composition:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden

administration_route:

Zum Eingeben

therapeutic_group:

Schwein

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2010-06-24

SPC

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Perlium Amoxival 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
100 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Beigefarbenes granuliertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Schweine: Zur Metaphylaxe bei Atemwegserkrankungen hervorgerufen
durch _Streptococcus suis_, begrenzt auf die Senkung der
Sterblichkeit. Das
Vorkommen dieser Erkrankung im Tierbestand sollte vor Beginn der
Behandlung nachgewiesen worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei schwerem Nierenversagen (begleitet von Anurie und
Oligurie) und/oder Leberversagen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Beta-Lactam-
Antibiotika.
Die Anwendung des Tierarzneimittels ist kontraindiziert bei bekannter
Amoxicillin-Resistenz.
Nicht anwenden bei Anwesenheit von Beta-Lactamase produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbilen.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Tiere mit reduzierter Futteraufnahme und/oder gestörtem
Allgemeinbefinden
sollten parenteral behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Tiere mit ausgeprägten klinischen Anzeichen von Streptokokkose
benötigen
eine individuelle Behandlung.
Die Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Basis
eines
Antibiogramms erfolgen und die amtlichen und örtlichen Regelungen zur
Anwendung von Antibiotika berücksichtigen.
Eine unkontrollierte Anwendung des Tierarzneimittels kann zu einem
erhöhten Auftreten von Amoxicillin r