PERLINRING vaginaalravivahend

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

etonogestreel+etünüülöstradiool

Հասանելի է:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC կոդը:

G02BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

etonogestreel+etünüülöstradiool

Դոզան:

120mcg+15mcg 24h 1TK; 120mcg+15mcg 24h 3TK

Դեղագործական ձեւ:

vaginaalravivahend

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Perlinring, 120 mikrogrammi/15 mikrogrammi/24 tunnis,
vaginaalravivahend
Etonogestreel/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad pöörduva
toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne Perlinring’i kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perlinring ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perlinring’i kasutamist
3.
Kuidas Perlinring’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perlinring’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perlinring ja milleks seda kasutatakse
Perlinring on rasestumisvastane, tupesiseseks kasutamiseks mõeldud
rõngas. Iga rõngas sisaldab
väikest kogust kahte naissuguhormooni, etonogestreeli ja
etünüülöstradiooli. Rõngast vabanevad need
hormoonid aeglaselt vereringesse. Vabanevate hormoonide väikese
koguse tõttu loetakse Perlinring’i
väikese hormoonisisaldusega hormonaalseks rasestumisvastaseks
vahendiks. Kuna Perlinring’ist
vabaneb kahte erinevat tüüpi hormoone, on see nn kombineeritud
hormonaalne rasestumisvastane
vahend.
Pe

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perlinring, 120 mikrogrammi/15 mikrogrammi/24 tunnis,
vaginaalravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Perlinring sisaldab 11,7 mg etonogestreeli ja 2,7 mg
etünüülöstradiooli. Vaginaalne rõngas vabastab
keskmiselt 120 mg etonogestreeli ja 15 mikrogrammi
etünüülöstradiooli ööpäevas 3-nädalase perioodi
jooksul.
INN. Etonogestrelum, ethinylestradiolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
Perlinring on painduv, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu
rõngas, mille välisdiameeter on 54 mm
ja ristlõike diameeter 4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine fertiilses eas naistel. Ohutus ja efektiivsus on
tõestatud 18...40-aastastel naistel.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK-d) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasestumisvastase efektiivsuse saavutamiseks tuleb Perlinring’i
kasutada vastavalt juhistele (vt
„Kuidas Perlinring’i kasutada“ ja „Kuidas alustada
Perlinring’i kasutamist“).
Lapsed
Perlinring’i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei
ole uuritud.
Manustamisviis
KUIDAS PERLINRING’I KASUTADA
Naine ise saab Perlinring’i tuppe paigutada. Arst peab naisele nõu
andma, kuidas Perlinring’i
paigaldada ja eemaldada. Paigaldamiseks peab naine valima enda jaoks
kõige mugavama asendi, nt
seismise, üks jalg üleval, kükitamise või lamava asendi.
Perlinring tuleb kokku suruda ning viia nii
sügavale tuppe, kuni see tundub mugavana. Perlinring’i täpne asend
tupes ei oma kontratseptsiooni
seisukohalt olulist tähtsust (vt joonised 1...4).
Kui Perlinring on paigaldatud (vt „Kuidas alustada Perlinring’i
kasutamist“), jäetakse see püsivalt
tuppe 3 nädalaks. Naistele