PERITRAST RE/36 %

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

MAH:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC_code:

V08AA01

INN:

Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

pharmaceutical_form:

Lösung

composition:

Teil 1 - Lösung; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 359,39 Milligramm

administration_route:

Einlauf in den Darm

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1997-09-03

PIL

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1
von
6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
®
RE 36%
Lösung zur rektalen Anwendung
Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
Nicht für Säuglinge und Kinder geeignet
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH DAS ARZNEIMITTEL
DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN
LASSEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
RE 36% und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von PERITRAST
®
RE 36% beachten?
3.
Wie ist PERITRAST
®
RE 36% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
RE 36% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST PERITRAST
® RE 36% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
RE 36% wird zur rektalen Kolondarstellung angewendet, wenn der Einsatz
von Bariumsulfat unerwünscht oder kontraindiziert ist (z.B. bei
Perforationsgefahr sowie bei
Verdacht auf Perforation, auf Fisteln oder auf hochgradige
Dickdarmstenosen).
Monomeres ionisches Röntgenkontrastmittel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST
® RE 36% BEACHTEN?
PERITRAST
® RE 36% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- bei bekannter Schilddrüsenüberfunktion.
- bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern.
- bei Patienten mit akutem Flüssigkeitsmangel.
- bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand.
- wenn Sie allergisch sind gegenüber Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
oder

SPC

PERITRAST
® RE 36%
LÖSUNG ZUR REKTALEN ANWENDUNG
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
® RE 36%
Lösung zur rektalen Anwendung
Monomeres ionisches Röntgenkontrastmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml PERITRAST
®
RE 36% enthalten:
35,939 g
Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
entsprechend 180mg/ml Iod
Kontrastmittelkonzentration
359,39 mg/ml
Iodkonzentration
180 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur rektalen Anwendung
Physikalisch-chemische Daten
pH-Wert:
7,4 – 7,8
Viskosität bei 37°C:
1,6 mPa
.
s
Osmolalität:
760 – 840 mOsmol/kg H
2
O
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur rektalen Kolondarstellung, wenn der Einsatz von Bariumsulfat
unerwünscht oder kontraindiziert ist
(z.B. bei Perforationsgefahr sowie bei Verdacht auf Perforation, auf
Fisteln oder auf hochgradige
Dickdarmstenosen).
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Säuglingen und
Kindern bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
250 – 500 ml, entsprechend 45– 90 g Iod
PERITRAST
®
RE 36% ist zur einmaligen Anwendung zum Einlauf in den Darm bestimmt.
Zur
Vermeidung einer Gewebeschädigung muss der Einlauf in den Darm unter
Durchleuchtungskontrolle
erfolgen.
PERITRAST
® RE 36%
LÖSUNG ZUR REKTALEN ANWENDUNG
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4.3
GEGENANZEIGEN
Manifeste Hyperthyreose.
Bei
Neugeborenen,
Säuglingen,
Kindern
und
bei
dehydrierten
hypovolämischen
Patienten
darf
PERITRAST
®
RE 36% nicht angewendet werden.
Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand sowie bei älteren
Patienten sollte die Anwendung von
PERITRAST
®
RE 36% besonders sorgfältig abgewogen werden, ebenso bei latenter
Hyperthyreose, bei
Knotenstrumen,
bei
allergischer
Disposition
(z.B.
Asthma)
und
bei
bekannter
Kontrastmittelunverträglichkeit.
Im
Hinblick
auf
mögliche
ernste
Nebenwirkungen,
wie
schwerwiegende Unverträglichkeitsreaktionen, das
Herz-Kreislauf-System betreffende Wirkungen oder
die