PERINDOPRIL PHARMAREGIST Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

perindopril

MAH:

Pharma-Regist Kft.

ATC_code:

C09AA04

INN:

perindopril

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 11 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 12 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 13 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 14 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 15 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22186 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 8 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; ARMIX ARGININ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20178; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL ARROW GENERICS 8 mg tabletta - OGYI-T-20643; RANBAPRIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20641; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg tabletta - OGYI-T-20614; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDEP 8 mg tabletta - OGYI-T-21486; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta - OGYI-T-22685; PERCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22966

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2012-06-06

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL PHARMAREGIST Q-TAB 4 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
PERINDOPRIL PHARMAREGIST Q-TAB 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
perindopril terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Pharmaregist Q-Tab és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril Pharmaregist Q-Tab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril Pharmaregist Q-Tab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril Pharmaregist Q-Tab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL PHARMAREGIST Q-TAB ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril Pharmaregist Q-Tab szájban diszpergálódó tabletta
hatóanyaga az ún. angiotenzin-
konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a szerek
a vérerek tágításával fejtik ki
hatásukat; ennek köszönhetően a szív könnyebben pumpálja
keresztül rajtuk a vért.
Perindopril Pharmaregist Q-Tab a következő esetekben használatos:
-
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulása kockázatának
csökkentésére, mint a
sz

SPC

1
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril Pharmaregist Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
Perindopril Pharmaregist Q-Tab 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Perindopril Pharmaregist Q-Tab 4
mg szájban diszpergálódó tabletta
4 mg perindopril terc-butilamin szájban diszpergálódó
tablettánként, mely megfelel 3,338 mg
perindoprilnak.
Ismert hatású segédanyagok:
0,75 mg aszpartám és 0,028 mg szorbit szájban diszpergálódó
tablettánként.
Perindopril Pharmaregist Q-Tab 8
mg szájban diszpergálódó tabletta
8 mg perindopril terc-butilamin szájban diszpergálódó
tablettánként, mely megfelel 6,676 mg
perindoprilnak.
Ismert hatású segédanyagok:
1,5 mg aszpartám és 0,056 mg szorbit szájban diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
_Perindopril Pharmaregist Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó
tabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű tabletta.
_Perindopril Pharmaregist Q-Tab 8 mg szájban diszpergálódó
tabletta:_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia:
Hypertonia kezelése felnőtteknél.
Stabil koszorúér-betegség:
Myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett felnőtt
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia:
A perindopril monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható (lásd
4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
OGYI/39366/2014
OGYI/39367/2014
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén