PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

perindopril terc-butilamin

MAH:

Pharma VIM Kft.

ATC_code:

C09AA04

INN:

perindopril tert-butylamine

class:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22685 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 8 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PRENESSA-AS 10 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23959

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2014-06-30

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Pharma VIM tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril Pharma VIM tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril Pharma VIM tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Perindopril Pharma VIM tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL PHARMA VIM TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat,
ami könnyebbé teszi a szív számára a vér
áramoltatását rajtuk keresztül.
A Perindopril Pharma VIM tabletta a következő esetekben
alkalmazható:

magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére,

szívvel kapcsolatos kóros események - mint pl. a szívroham -
kockázatának csökkentésére,
azoknál a betegeknél, akiknek úgynevezett stabil
koszorúér-betegségük van (ez olyan állapot,
amelyben a szív vérellátása csök

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril terc-butilamin (amely megfelel 6,676 mg
perindoprilnek) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 109,5 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, az egyik oldalán a bemetszés
felett ’P’, a bemetszés alatt ’8’ jelzéssel
ellátott, kb.8 mm átmérőjű tabletták.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia:
Hypertonia kezelése.
Stabil coronaria-betegség:
Cardiovascularis események kockázatának csökkentése olyan
betegeknél, akiknek a kórelőzményében
myocardialis infarctus és/vagy revaszkularizáció szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot egyénre szabottan, a beteg klinikai állapota (lásd 4.4
pont) és a kezelés hatására létrejött
vérnyomásérték-változás alapján kell megállapítani.
Hypertonia
A Perindopril Pharma VIM tabletta monoterápiaként vagy más
csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag naponta egyszer 4 mg, reggelenként.
Azok a betegek, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
aktivitása nagymértékben fokozott
(különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy
folyadékhiány, kardiális dekompenzáció, illetve
súlyos hypertonia esetén) túlzott vérnyomáscsökkenést
észlelhetnek a kezdő adag bevétele után. Ezeknél
a betegeknél 2 mg-os dózisú kezdő adag ajánlott és a kezelést
orvosi ellenőrzés mellett kell elkezdeni
.
Egyhavi kezelés után az adag napi egyszer 8 mg-ra növelhető.
Tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki a Perindopril Pharma
VIM-kezelés kezdetét követően, főként
azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg diuretikumot szednek.
Ezért óvatosság ajánlott, mert ezeknél a betegeknél hypovolaemia
és/vagy