PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Isomed 8 mg/2,5 mg, comprimé

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

périndopril

Հասանելի է:

PLUS PHARMACIE SA

ATC կոդը:

C09BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

perindopril

Դոզան:

6,676 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimé

Կազմը:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE, ASSOCIATIONS, périndopril et diurétiques

Ապրանքի ամփոփագիր:

216 684-5 ou 34009 216 684 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 685-1 ou 34009 216 685 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 686-8 ou 34009 216 686 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 687-4 ou 34009 216 687 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 688-0 ou 34009 216 688 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 689-7 ou 34009 216 689 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 690-5 ou 34009 216 690 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 691-1 ou 34009 216 691 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 692-8 ou 34009 216 692 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 710-9 ou 34009 580 710 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 711-5 ou 34009 580 711 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-08-29

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED
8 mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le périndopril
et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
est un médicament anti-hypertenseur utilisé
dans le traitement de la pression artérielle trop élevée
(hypertension).
Indications thérapeutiques
Dans quels cas PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
est-il utilisé ?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 6,676 mg de périndopril, correspondant à 8
mg de périndopril tert-butylamine, et 2,5 mg
d'indapamide.
Excipient: 123,06 mg de lactose monohydraté (équivalent à 116,91 mg
de lactose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe oblong, blanc à blanc cassé, avec barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL-INDAPAMIDE ISOMED est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle, en substitution,
chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide
pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (un verre d'eau, par exemple).
La posologie habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ISOMED par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
INSUFFISANT RÉNAL (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 60 ml/min), le traitement est contre-
indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra une surveillance périodique de
la créatinine et du potassium.
INSUFFISANT HÉPATIQUE (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique