PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

MAH:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC_code:

C09BA04

INN:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

dosage:

2 mg/0,625 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

PERINDOPRIL ERBUMINA 2 mg; INDAPAMIDA 0,625 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Perindopril y diuréticos

leaflet_short:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2010 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-05-12

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo a
otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Perindopril/Indapamida Tecnigen y y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Tecnigen
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Tecnigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril/Indapamida Tecnigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida TecniGen es una asociación de dos principios
activos, perindopril e indapamida. Es
un
antihipertensivo
y
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
tensión
arterial
alta
(hipertensión).
Perindopril/Indapamida TecniGen se prescribe a pacientes que ya
reciben perindopril e indapamida en
comprimidos
separados.
En
su
lugar,
estos
pacientes
pueden
recibir
un
comprimido
de
Perindopril/Indapamida TecniGen que contiene ambos ingredientes.
Perindopril/Indapamida pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la ECA
(enzima convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su
corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones. Sin
embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo
produce

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida TecniGen 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG.
Perindopril/Indapamida TecniGen 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Perindopril/Indapamida TecniGen 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
Un comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se corresponden con
2 mg de la sal terbutilamínica
de perindopril y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada 64,155 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Perindopril/Indapamida TecniGen 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
Un comprimido contiene 3,338 mg de perindopril que se corresponden con
4 mg de la sal terbutilamínica
de perindopril y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada 61,530 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Perindopril/Indapamida TecniGen 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG:
comprimidos de color blanco, de
forma de cápsula y con ranura a ambos lados; grabados con una “-”
a ambos lados de la ranura, en una de
las caras y lisos por detrás.
Perindopril/Indapamida TecniGen 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG:
comprimidos de color blanco, de
forma de cápsula y con ranura a ambos lados; grabados con una “+”
a ambos lados de la ranura, en una de
las caras y lisos por detrás.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril/Indapamida está indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e
indapamida administrados de forma
concomitante a la misma dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Un compromido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única,
preferentemente por la
mañana y antes del desayuno.
Poblaciones especiales:_ _
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 4.4)
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad, peso y sexo.
Los