PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM 5 MG /1.25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDA

MAH:

Ratiopharm España, S.A.

ATC_code:

C09BA

INN:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO

therapeutic_area:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos -

leaflet_short:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM 5 MG /1.25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 14/07/2014 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado 07/06/2013 / Revocado 14/07/2014

PIL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM 5 MG/1,25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Perindopril tosilato/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico
ofarmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Perindopril/Indapamida ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
ratiopharm
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril/Indapamida ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM
Y PARA QUE SE UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM?
Perindopril/Indapamida ratiopharm 5 mg/1,25 mg es una asociación de
dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA RATIOPHARM?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
del ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos,
por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de
ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo,
indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce
un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los
principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de
manera conjunta para controlar su tensión arteri

SPC

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida ratiopharm 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 3,408 mg de
perindopril que se corresponden a 5 mg de perindopril tosilato,
convertido in situ a perindopril sódico, y 1,25 mg de indapamida.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 148,112 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, biconvexos, con forma
de cápsula de aproximadamente 5 mm de ancho y 10 mm de
largo, grabado con “P”, “I” y ranurados por un lado y lisos
por el otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial, Perindopril/Indapamida
ratiopharm 5 mg/1,25 mg está indicado en pacientes cuya tensión
arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via oral.
Un comprimido de Perindopril/Indapamida ratiopharm 5 mg/1,25 mg al
día en una única toma, preferentemente por la mañana y antes
de una comida.
Se recomienda, cuando sea posible, el ajuste individual de la dosis
con los componentes de la asociación. Perindopril/Indapamida
ratiopharm 5 mg/1,25 mg comprimidos recubiertos con película se debe
utilizar cuando la tensión arterial no se controla de forma
adecuada con Perindopril/Indapamida ratiopharm 2,5 mg/0,625 mg
comprimidos recubiertos con película (si está disponible). Cuando
sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de
monoterapia a Perindopril/Indapamida ratiopharm 5 mg/1,25 mg
comprimidos recubiertos con película.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4)_
El tratamiento se debe iniciar tras considerar la respuesta de la
tensión arterial y la función renal.
1 de 17
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sec