Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2.5 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Perindopril + Indapamida

MAH:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC_code:

C09BA04

INN:

Perindopril + Indapamide

dosage:

8 mg + 2.5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

perindopril and diuretics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5382544 CNPEM: 50056700 CHNM: 10101243 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2011-04-29

PIL

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
Perindopril + Indapamida Krka é uma associação de duas substâncias
ativas, perindopril e
indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da
pressão sanguínea
elevada (hipertensão).
Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg é receitado para doentes
que já estejam a
tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes
doentes podem
receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg
que contém as
duas substâncias ativas.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima de
conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o que torna
mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. Contudo

SPC

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina
equivalente a 6,68 mg de
perindopril e 2,5 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 142,06 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Perindopril
+
Indapamida
Krka
são
comprimidos
brancos,
ovais,
ligeiramente
biconvexos,
com
ranhura
num
dos
lados.
A
ranhura
do
comprimido
destina-se
unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a
deglutição, e não a divisão em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg está indicado como
terapêutica de
substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já
controlados com
perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas
doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes de uma refeição.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e
após avaliação da
resposta da pressão sanguínea.
Insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (clearance da
creatinina < 60
ml/min), o tratamento está contraindicado.
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio séricos.
Insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário
modificar a dose.
População pediátrica
A segurança e e