PERINDOPRIL GLENMARK 2 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Perindoprilum tert-butylaminum

MAH:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC_code:

C09AA04

INN:

Perindoprilum tert-butylaminum

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

perindopriili

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum tert-butylaminum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

authorization_status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

authorization_date:

2012-07-04

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERINDOPRIL GLENMARK 2 MG TABLETIT
perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkaus seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Perindopril Glenmark
–tabletteja
3.
Miten Perindopril Glenmark –tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril Glenmark –tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril Glenmark kuuluu niin sanottuihin ACE:n estäjiin. Nämä
lääkkeet laajentavat verisuonia.
Tällöin sydän voi pumpata verta helpommin elimistön läpi.
Perindopril Glenmark 2 mg:n tabletteja käytetään:

korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon.

sydämen vajaatoiminnan (tila, jossa sydän ei jaksa pumpata tarpeeksi
verta elimistön tarpeisiin)
hoitoon.

vähentämään sydäntapahtumien (kuten sydänkohtauksen) riskiä
potilailla,
joilla on hyvässä
hoitotasapainossa oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa veren saanti
sydämeen on vähentynyt tai
estynyt) ja joilla on jo ollut sydänkohtaus ja/tai joille on tehty
leikkaus veren saannin
parantamiseksi sydämeen sitä tuovia verisuonia laajentamalla.
Perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa,
jota Perindopril Glenma

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Glenmark 2 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 1,669 mg
perindopriilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 31,39
mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, joka on sileä
kummaltakin puolelta.
Tabletin halkaisija: 5,00 ± 0,10 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine:
Kohonneen verenpaineen hoito.
Sydämen vajaatoiminta:
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti:
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta,
joilla on aiemmin esiintynyt
sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatiota.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilaan tilanne (ks.
kohta 4.4) ja verenpainevaste.
Kohonnut verenpaine
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
johonkin toiseen verenpainetta
alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
potilailta,
joilla reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen
(etenkin kun kyseessä on
renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen
vajaatoiminta tai vaikea
hypertensio). Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa lääkärin
seurannassa, ja suositeltu
aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen
jälkeen. Tämä on
todennäköisempää potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti
diureeteilla. Tällöin on suositeltavaa
noudattaa varovaisuutta, sillä näillä potilailla voi olla neste-
ja/tai suolavajaus. Jos mahdollista,
diureettihoito on lopetettava 2-3 vuorokautta ennen
perin